医用妇科敷料凝胶产品说明书

【产品名称】医用妇科敷料凝胶

【型号、规格】2g支、3g支、4g支、5g支、10g支

【产品技术要求编号】吉械注准20222180103

【医疗器械注册证编号】吉械注准20222180103

【结构及组成】医用妇科敷料凝胶由凝胶（卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、磷酸氢二钠、羟苯甲酯钠、羟苯丙酯钠、着色剂（焦糖色）、纯化水）和阴道给药器构成。

【产品性能】医用妇科敷料凝胶的颜色应为浅黄色至棕色，色泽均匀，其他详见产品技术要求。

【适用范围】通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。主要用于缩小糜烂面，减轻局部炎症程度，减少白带增多，改善疼痛，血样和脓样带下症状。宫颈炎、阴道炎、宫颈糜烂有上述症状者均适用。

【使用方法】打开包装，去除阴道给药器一端保护帽，自然平卧位，将阴道给药器插入阴道，使凝胶推送到患病部位。抽出阴道给药器，弃之。每日一支。宜睡前使用。

【禁 忌 症】处女、过敏者禁用；孕妇慎用。

【注意事项】1、切勿与其他外用产品同用，如发生局部过敏反应，应停用。2、使用过程中有少量棕黄色糊状物流出属于正常现象，如果流出物较多，建议与卫生护垫合用。3、本品仅供妇女生殖道外用，勿入口。4、本品一次性使用，包装破损，禁止使用。

【特殊储存、运输条件、方法】密闭、避光、通风干燥处贮存。

【使用期限】3年。

【生产日期】见包装盒。

【提 示】一次性使用。

【生产许可证编号】吉药监械生产许20170012号

【生产企业注册人名称】长春市科新生化药械研究有限公司

【生产企业注册人住所】长春市经济开发区新兴材料产业园4号楼

【说明书修订日期】2025年09月04日