疤痕修复凝胶产品说明书 ?????????外

【产品名称】疤痕修复凝胶

【型号、规格】2g支、2.5g支、3g支、3.5g支、4g支、5g支、6g支、10g支、15g支、20g支、30g支、50g支

【产品技术要求编号】吉械注准20222140436

【医疗器械注册证编号】吉械注准20222140436

【结构及组成】疤痕修复凝胶由硅酮凝胶（硅酮、卡波姆、甘油、三乙醇胺、羟苯甲酯钠、聚山梨酯80、丙二醇、纯化水）和凝胶管构成，凝胶管由聚乙烯材料制成。

【性能指标】颜色应为乳白色或浅黄色，色泽均匀。其他详见产品技术要求。

【适用范围】用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。

【使用方法】取适量本品涂于疤痕区，用消毒棉签抹匀，并按摩疤痕区，每天2-4次或遵医嘱。

【禁 忌 症】禁用于感染、溃疡或糜烂性伤口。对本品成分过敏者禁用。

【注意事项】1、每次使用前清洁使用部位皮肤表面，破损处严禁使用。 ??

2、本品仅供外用，伤口愈合后方可使用，不可口服。

3、勿直接用于眼和耳。

4、应放在儿童无法取得的地方。

5、本品尚未发现有不良反应，使用时如因个体差异产生不良反应，应及时复诊。

【特殊储存、运输条件、方法】密闭、常温贮存。

【生产日期】见包装盒

【使用期限】三年

【生产许可证编号】吉药监械生产许20170012号

【生产企业注册人名称】长春市科新生化药械研究有限公司

【生产企业注册人住所】长春市经济开发区新兴材料产业园4号楼

【生产地址】中韩(长春)国际合作示范区德信路999号1号楼

【售后服务单位】长春市科新生化药械研究有限公司

【说明书修订日期】2025年09月08日