医用肛肠液体敷料产品说明书

【产品名称】医用肛肠液体敷料

【型号、规格】20mL支、25mL支、30mL支、40mL支、50mL支、60mL支、70mL支、80mL支、90mL支、100mL支、120mL支、130mL支、150mL支、160mL支、180mL支、200mL支

【产品技术要求编号】吉械注准20242140082

【医疗器械注册证编号】吉械注准20242140082

【产品性能】外观性状：无色或淡黄色的液体，色泽均匀。其他详见产品技术要求。

【结构及组成】医用肛肠液体敷料由卡波姆溶液和供给器两部分构成。卡波姆溶液由卡波姆、尼泊金乙酯、纯化水组成。

【适用范围】通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理阻隔，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。

【使用方法】内痔每日1-2次，将20-50mL卡波姆溶液经供给器推挤到肛门内进行清洗；日常护理，手洗干净，将卡波姆溶液倒入手心搓洗肛周，每次20-30mL，每日1-2次；坐浴以1:10的比例倒入温水中清洗。

【禁忌症】本品过敏者禁用。

【注意事项】 1、本品外用，严禁口服。

2、本品性状发生改变或包装破损时请勿使用。

【特殊储存、运输条件、方法】密闭、避光、常温干燥处贮存。

【生产日期】见包装盒

【使用期限】三年

【生产许可证编号】吉药监械生产许20170012号

【生产企业注册人名称】长春市科新生化药械研究有限公司

【生产企业注册人住所】长春市经济开发区新兴材料产业园4号楼

【售后服务单位】长春市科新生化药械研究有限公司

【邮编】130000

【说明书修订日期】2025年09月04日