痔疮冲灌洗液产品说明书 ???????

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【产品名称】痔疮冲灌洗液

【型号、规格】5mL支、10mL支、15mL支、20mL支、25mL支、30mL支、40mL支、50mL支、60mL支、80mL支、100mL支、120mL支、150mL支、180mL支、200mL支、300mL支、500mL支

【产品技术要求编号】吉械注准20212140437

【医疗器械注册证编号】吉械注准20212140437

【结构及组成】痔疮冲灌洗液由卡波姆溶液和容器瓶组成。其中卡波姆溶液由卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、丙三醇、三乙醇胺、3-甲基-3苯基缩水甘油酸乙酯（矫味剂）、磷酸氢二钠、羟苯甲酯钠、羟苯丙酯钠、纯化水构成。?

【产品性能】外观 颜色应为黄色，色泽均匀。供给器 外形应端正，无明显的变形和残缺。表面应光滑，无锋棱、毛刺。其他详见产品技术要求。

【适用范围】通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状及痔疮的清洗。

【使用方法】每天一次，每次50mL，内痔7天一个疗程，混合痔10天一个疗程。日常护理，手洗干净，原液倒入手心搓洗肛周，每次20-30mL，每日1-2次；坐浴以1:10的比例倒入温水中清洗。

【禁 忌 症】对本品过敏者禁用。

【注意事项】1、本品外用，勿口服；2、产品在有效期内使用，性状发生改变时禁止使用；3、请将本品放在儿童不能接触的地方。

【特殊储存、运输条件、方法】密闭，避光，通风干燥处贮存。

【生产日期】见包装盒

【使用期限】三年

【生产许可证编号】吉药监械生产许20170012号

【生产企业注册人名称】长春市科新生化药械研究有限公司

【生产企业注册人住所】长春市经济开发区新兴材料产业园4号楼

【生产地址】中韩(长春)国际合作示范区德信路999号1号楼

【售后服务单位】长春市科新生化药械研究有限公司

【说明书修订日期】2025年09月04日