低聚异麦芽糖痔疮敷料产品说明书

【产品名称】低聚异麦芽糖痔疮敷料

【型号、规格】3g支、4g支、5g支、6g支、10g支、15g支、20g支。

【产品技术要求编号】吉械注准20242140074

【医疗器械注册证编号】吉械注准20242140074

【产品性能】外观：凝胶颜色应为淡黄色至棕黄色，肉眼无可见异物，无杂质；给药器：表面应光滑，无锋棱、无毛刺。其他详见产品技术要求。

【结构及组成】本品由凝胶和给药器两部分构成。其中凝胶由低聚异麦芽糖、卡波姆、三乙醇胺、甘油、羟苯乙酯、纯化水组成。

【适用范围】通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。

【使用方法】使用前将手和肛门洗净，打开护帽，将凝胶缓缓挤出。外痔将适量凝胶涂敷在患处，内痔将给药器插入肛门1～2cm处把凝胶挤入肛门内即可。每日一次，睡前或便后使用，重症者早晚各一次。

【禁忌症】本品过敏者禁用。

【提示】一次性使用。

【注意事项】1.本品外用，勿口服。2.产品请在有效期内使用，性状发生改变时禁止使用。3.请将本品放在儿童不能接触的地方。

【特殊储存、运输条件、方法】密闭、避光、干燥处贮存。

【生产日期】见包装盒

【使用期限】三年

【生产许可证编号】吉药监械生产许20170012号

【生产企业注册人名称】长春市科新生化药械研究有限公司

【生产企业注册人住所】长春市经济开发区新兴材料产业园4号楼

【售后服务单位】长春市科新生化药械研究有限公司

【邮编】130000

【说明书修订日期】2025年09月04日