远红外治疗凝胶产品说明书

【产品名称】 远红外治疗凝胶

【型号、规格】10g支、15g支、20g支、30g支、50g支、60g支、70g支、80g支、100g支、120g支、150g支、200g支

【产品技术要求编号】 吉械注准20242090075

【医疗器械注册证编号】 吉械注准20242090075

【结构及组成】本品由远红外陶瓷粉、聚乙烯醇、二甲基硅油、甘油、苯氧乙醇、乳化剂、纯化水及外包装组成。外包装为聚乙烯复合材质、铝制材质及聚酯材料制成。

【产品性能】颜色应为无色至乳白色。其他详见产品技术要求。

【适用范围】该产品可促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。用于肩周炎、关节炎、颈椎病、腰椎间盘突出、腰肌劳损、风湿性关节炎、骨质增生、腱鞘炎、跌打损伤、扭挫伤、膝关节引起疼痛的辅助治疗。

【使用方法】使用前清洁皮肤表面，取适量本品在疼痛处3-10cm区域顺时针均匀涂抹，轻轻按摩，4-8小时后清水洗净，每天1-3次。

【注意事项、警示以及提示的内容】

1.本品外用，禁止口服。2.请勿放置于儿童可接触的位置。3.请在产品有效期内使用，如遇包装破损，请勿使用。4.每次使用后请拧紧，开封后请在30天内使用。5.请勿接触口腔、眼睛等粘膜，如果不慎入眼，请用大量清水冲洗或及时就医。6.偶有皮肤过敏者应及时停用，并用清水冲洗涂抹部位。7.如有强烈灼烧感，瘙痒，红肿等情况应停止使用，并将局部清洗，必要时向医师咨询。8.建议成年人使用。

【禁忌症】1.皮肤破损、溃烂、感觉障碍、急性闭合性损伤、化脓性感染及急性炎症患者恶性肿瘤、活动性结核患者禁用。2.具有原发性心、肝、肺、肾疾病及严重的心、肝、肺、肾衰竭的患者禁用。3.出血及有出血倾向者禁用。4.使用前小面积试用，对本品过敏者禁用。5.过敏体质者请勿使用。6.扭伤急性期（24小时内）禁用。

【特殊储存、运输条件、方法】应密封避光，常温条件下在通风、干燥的环境保存。

【使用期限】三年

【生产日期】见包装盒

【生产许可证编号】吉药监械生产许20170012号

【生产企业注册人名称】长春市科新生化药械研究有限公司

【生产企业注册人住所】长春市经济开发区新兴材料产业园4号楼

【生产地址】中韩(长春)国际合作示范区德信路999号1号楼

【售后服务单位】长春市科新生化药械研究有限公司

【说明书修订日期】2025年09月04日