医用妇科敷料洗液产品说明书 ??????????

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【产品名称】医用妇科敷料洗液 ????????????????????????????????????????

【型号、规格】5mL支、10mL支、15mL支、20mL支、30mL支、40mL支、50mL支、100mL支、200mL支

【产品技术要求编号】吉械注准20222180104

【医疗器械注册证编号】吉械注准20222180104

【结构及组成】医用妇科敷料洗液由卡波姆溶液（卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、磷酸氢二钠、羟苯甲酯钠、羟苯丙酯钠、纯化水）和容器瓶及供给器构成，供给器分为喷雾型、冲洗型（配冲洗器）。

【产品性能】卡波姆溶液的颜色应为无色至浅黄色，色泽均匀。其他详见产品技术要求。

【适用范围】通过在阴道壁形成一层保护膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于缩小糜烂面，减轻局部炎症程度，减少白带增多，改善疼痛，血样和脓样带下症状。宫颈炎、阴道炎、宫颈糜烂有上述症状者均适用。

【使用方法】冲洗型：用供给器将溶液注入阴道深部，早晚各1次，每次20mL。日常护理和外阴清洗：取溶液2瓶盖，约（20mL），按1：10比例加温水稀释后清洗外阴。

喷雾型：宫颈炎，阴道炎喷入阴道内，早晚各一次，7天一疗程。

【禁 忌 症】处女、过敏者禁用；孕妇慎用。

【注意事项】1、经期及孕妇禁深部用药。

2、本品外用，严禁口服。

3、本品性状发生改变时禁止使用。

4、孕妇、哺乳期妇女在医师指导下使用。

【特殊储存、运输条件、方法】密闭、常温贮存。

【生产日期】见包装盒

【使用期限】3年

【生产许可证编号】吉药监械生产许20170012号

【生产企业注册人名称】长春市科新生化药械研究有限公司

【生产企业注册人住所】长春市经济开发区新兴材料产业园4号楼

【生产地址】中韩(长春)国际合作示范区德信路999号1号楼

【售后服务单位】长春市科新生化药械研究有限公司

【说明书修订日期】2025年09月04日