医用痔疮敷料凝胶产品说明书 ???????

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【产品名称】医用痔疮敷料凝胶 ???????????????????????????????????????

【型号、规格】2g支、3g支、4g支、5g支、10g支、15g支、20g支、25g支、30g支、35g支、50g支

【产品技术要求编号】 吉械注准20222140114

【医疗器械注册证编号】 吉械注准20222140114

【结构及组成】医用痔疮敷料凝胶由卡波姆凝胶(卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、磷酸氢二钠、羟苯甲酯钠、羟苯丙酯钠、着色剂、纯化水)和给药器构成。

【产品性能】外观：卡波姆凝胶的颜色应为浅黄色至棕色，色泽均匀。给药器：外形应端正，无明显的变形和残缺；表面应光滑，无锋棱、毛刺。其他详见产品技术要求。

【适用范围】通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。

【使用方法】使用前将手和肛门洗净，外痔将适量凝胶涂敷在患处，内痔将给药器插入肛门1-2cm处，把凝胶挤入肛门内即可。每日一次，睡前或便后使用，6天为一个疗程。重症者早晚各用一次或遵医嘱。

【禁 忌 症】1、过敏者禁用 。

????????????2、孕妇禁用。

????????????3、忌食辛辣。

【注意事项】1、外用、勿入口。

????????????2、包装破损勿用。

????????????3、性状发生改变时勿用。

【特殊储存、运输条件、方法】密闭、避光、在通风干燥处贮存；常温运输。

【使用期限】3年。

【生产日期】见包装盒。

【提 ???示】一次性使用 。

【生产许可证编号】吉药监械生产许20170012号

【生产企业注册人名称】长春市科新生化药械研究有限公司

【生产企业注册人住所】长春市经济开发区新兴材料产业园4号楼

【生产地址】中韩(长春)国际合作示范区德信路999号1号楼

【售后服务单位】长春市科新生化药械研究有限公司

【说明书修订日期】2025年09月04日