【产品名称】一次性使用肛肠套扎器

【型号规格】 GCH-A1、GCH-A2、GCH-A3、GCH-A4; GCH-B1、GCH-B2、GCH-B3、GCH-B4. 【产品结构及组成】 一次性使用肛肠套扎器主要由套扎圈(硅胶圈)、枪体(内置弹簧)、直肠镜和备用痔疮吸附头组成。直肠镜由直肠镜外管和直肠镜内管组成。枪体主要由痔疮吸附管、痔疮吸附头、控制手柄组成。其中，痔疮吸附头安装有护帽(盖帽)，套扎圈和分割圈依次安装在吸附头上。控制手柄上安装有扳手(套扎器开关)、排气孔开关、负压吸引接头、回弹按钮。控制手柄内部装有腔管、弹簧和痔疮吸附管内腔。腔管、负压吸引接头、痔疮吸附管内腔和疮吸附管组成负压吸引通道。备用痔疮吸附头与枪体上的痔疮吸附头规格、尺寸完全一致。 【产品主要性能】

一次性使用肛肠套扎器枪体外观和直肠镜应光滑，无毛刺；套扎圈色泽应均匀，表面不得有焦斑、污点、气泡、裂纹等缺陷。操作应灵便、有效；负压抽吸时，腔管及痔疮吸附管内腔不得漏气；负压吸引通道应畅通。直肠镜外管直柄和下槽口应能承受20N的静压力，持续1min，不得产生裂纹或断裂。套扎圈应具有良好的回弹性，回弹后内径不得大于2mm；套扎圈浸取液的pH值与同批空白液相比，pH值之差不得超过1.0；套扎圈浸取液中的铅、锌、锡、铁重金属的总含量应s2ngml。应无菌。环氧乙烷残留量不大于10μgg-

【产品工作原理】 一次性使用肛肠套扎器在适当位置将套扎圈套于痔核的基底部。通过套扎圈的紧缩、绞勒阻断痔疮的血供或减少静脉倒流，减少痔的充血肥大或血流瘀滞，使之产生缺血、萎缩、坏死，痔核逐渐脱落，创面组织自动修复。 【产品适用范围】适用于内痔、混合痔的内痔部分或真肠良性息肉的套扎治疗， 【使用方法】 1、从包装中取出肛肠套扎器和附件，取下保护套。 2、将负压吸引管和肛肠套扎器手柄底部的负压吸引接头连接，打开套扎器外壳上的排气孔开关(开关处于”ON”状态)，密闭套扎器腔体，检查套扎器枪管口能否产生负压：确认有负压产生后，关闭排气孔开关(开关处于“OFF”状态)：若无负压，请更换器械。 3、消毒肛管周围皮肤，将直肠镜内管插入直肠镜外管内，润滑直肠镜内管和外管，然后将直肠镜内管和外管播入肛管。

4、取出直肠镜内管，保留直肠镜外管，调整位置，使其缺口对准要套扎的痔疮部位。

5、通过直肠镜外管插入肛肠套扎器。握住手柄，将套扎器痔疮吸附头与目标组织充分接触，然后打开排气孔开关(开关处于“ON”状态)。此时由于负压吸引作用，目标组织可被迅速吸入管口内，(注意：在找到需套扎的痔疮位置之前必须使排气孔开关处于“OFP”状态)吸住目标组织后，通过直肠镜外管观察目标组织是否吸附到位，如有偏差，应进行调整直至目标组织吸附到位。 6、关闭套扎器的排气孔开关(开关处于“OFF”状态)，拇指或食指缓慢扣动扳手，释放套扎圈，将目标组织牢牢套住。 7、将排气孔开关处于中间位置，解除负压，释放被套扎的组织。 8、若需要释放更多的套扎圈，可重复上述套扎过程。 9、完成所有套扎过程后退出肛肠套扎器和直肠镜外管。 10、痔疮吸附头的更换

10.1、按下回弹按钮，使痔疮吸附头弹回。将保护套上的“LOAD”箭头标识对准痔疮吸附管上的黑线插入痔疮吸附头，转动保护套使“LOAD”箭头标识对准痔疮吸附管上的“LOAD”箭头标识并用力拔出痔疮吸附头和保护套。 10.2、取新的痔疮吸附头，将保护套上的“LOAD”箭头标识对准痔疮吸附头上的“LOAD”箭头标识插入痔疮吸附管中，转动 保护套使“LOAD”箭头标识对准痔疮吸附管上的黑线标识即可。