【产品主要性能】 一次性使用管形吻合器的外表应光滑、无锋梭、毛刺及裂纹，器身上的标识应清晰。吻合器壳体的柳合处应牢固，不得有裂缝和明显堆积物。吻合钉钉头应尖锐，表面不得有凹痕、划伤等缺陷。吻合器的指示窗口标识应清晰。抵钉座与器身应能顺利地装配和拆卸，各移动部位应能顺利推动，不得有卡住、松动现象；保险机构开闭应灵活，使用安全可靠；荷包连杆和抵钉座应能顺利的连接和拆卸。吻合钉头端应尖锐并能顺利插入组件内，不得缺钉，甩动后吻合钉不得有脱落；环形刀应锋利，不得有卷刃、崩刃。经吻合后的吻合口应能承受不小于3.6kPa的压力，不得有漏水和撕裂现象。环形刀的硬度应不低于377HVoz。一次性使用管形吻合器经环氧乙烷灭菌过程进行灭菌，产品应无菌。环氧乙烷残留量应不大于10Hgg。 【产品工作原理】 吻合器工作原理与订书机相似。一次性使用管形吻合器通过挤压手柄，由机械传动装置将预先放置在组件中，呈两圈交叉错位排列的吻合钉击入已经对合好、需要吻合在一起的组织内，吻合钉在穿过两层组织后受到前方抵钉座成型槽的阻挡，向内弯曲，形成“B”形互相错位排列，将两层组织钉合在一起。由于毛细血管可以从“B”形缝钉的空隙中通过，故不影响缝合部位及其远端的血液供应，这种钉合可以实现稳定的、张弛合理的、益于被吻合组织愈合的效果。