产品名称：一次性使用微创筋膜闭合器

产品构成：JMA型筋膜闭合器主要由闭合固件和缝线穿引器两部分组成。闭合固件由近端翼、保护垫、外壳、拉环组成。缝线穿引器由缝合针和手柄组成。

JMB型筋膜闭合器主要由闭合固件和缝线穿引器两部分组成。闭合固件主要由外壳、连体外壳、支撑架、导向垫、定位销、芯片、按钮、固定块、束线槽组成。缝线穿引器主要由手柄、限位按钮、弹簧、缝合针、引线钩组成。

【产品主要性能】 在15N的拉力下做拉拔试验，缝合针和手柄之间不得分离。缝合针针尖应尖锐，缝合针针尖刺穿力应<10N。缝合针应具有良好的耐腐蚀性能，其耐腐蚀性能应不低于YYT0149-2006中5.4b级的规定。无菌包装应完好，粘合密封区域应无通道或穿孔。包装封口剥离强度不小于0.10Nmm，剥离后两接触表面应光滑且连续均匀，无分层或撕裂现象。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。环氧乙烷残留量应不大于10pgg。