【产品主要性能】 吻合器及附件的外表应光滑、无锋棱、毛刺及裂纹，器身上的刻度值、标识应清晰。吻合器壳体的焊接应牢固，除合缝外不得有明显裂缝和堆积物。吻合钉钉头应尖锐，表面不得有凹痕、划伤等缺陷；环形刀应锋利，不得有卷刃、崩刃。吻合器的组件与器身应能顺利地装配和拆卸；各移动部位应能顺利推动，不得有卡住、松动现象；组件装入器身后应牢固，吻合钉不应有脱落。吻合器的保障机构开闭应灵活，使用应安全。弹簧应有足够的弹性，当松开手柄时能迅速复位。环形刀硬度应不低于377HVo2。经吻合后的吻合口应能承受不小于3.6kPa压力，不得有漏水和撕裂现象。一次性使用肛肠吻合器经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。环氧乙烷残留量应不大于10Hgg。 【产品工作原理】 吻合器工作原理与订书机相似。一次性使用肛肠吻合器通过挤压手柄，由机械传动装置将预先放置在组件中，呈两圈交叉错位排列的吻合钉击入已经对合好、需要吻合在一起的组织内，吻合钉在穿过两层组织后受到前方抵钉座成型槽的阻挡，向内弯曲，形成“B”形互相错位排列，将两层组织钉合在一起。由于毛细血管可以从“B”形缝钉的空隙中通过，故不影响缝合部位及其远端的血液供应，这种钉合可以实现稳定的、张弛合理的、益于被吻合组织愈合的效果。