【产品名称】

通用名称：康珠生物甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

【包装规格】

48人份/盒、96人份/盒。

【预期用途】

本产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的甲型肝炎病毒IgG抗体(HAV-IgG)。

甲型病毒性肝炎简称甲型肝炎，是由甲型肝炎病毒（HAV）引起的一种肠道传染病。呈全世界范围的分布，我国为高发区，其发病为各型肝炎的首位。甲肝急性发病有发烧、怕冷、食欲下降、无力、肝肿大及肝功能异常。大部分人没有症状，只有少数人出现黄疸，一般不转为慢性和病原携带状态。

【检验原理】

本试剂盒采用酶联免疫间接法原理，用经灭活纯化的甲型肝炎病毒抗原包被酶标板制备固相抗原，样本中甲型肝炎病毒IgG抗体与包被抗原反应，再与辣根过氧化物酶标记的鼠抗人IgG结合, 形成抗原-抗体-酶标抗体复合物，加入底物3,3,5,5-四甲基联苯胺（TMB）后产生显色反应，加入终止液后经酶免分析仪测定OD值，再与临界值比较以判定样本中是否含有甲型肝炎病毒IgG抗体。

【主要组成成分】

本试剂盒由反应板、酶结合物、阳性对照、阴性对照、浓缩洗涤液、显色液A、显色液B、终止液、样本稀释液、自封袋和封片组成。

【储存条件及有效期】

2～8℃保存，有效期为12个月。

禁止冷冻或在过有效期后使用。

生产日期、有效期至：见包装标签。