【产品名称】结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（胶体金法） 【包装规格】48T96T 【预期用途】该产品用于定性检测待测血清或血浆中可能存在的结核分枝杆菌IgG抗体。 【医疗器械生产企业许可证编号】鄂食药监械生产许20120396 【医疗器械注册证书编号】国食药监械（准）字2013第3401627号 【产品标准编号】YZB国 5912-2013 【免疫效果检测项目的意义】 流脑、乙脑、甲肝、乙肝、风疹、麻疹、结核等均是重大的传染性疾病，接种疫苗是预防和控制这些传染病的有效手段，但疫苗的生产、储运和接种各环节以及受试者的个体差异都可能影响疫苗的接种效果，导致接种失败。若不及时通过监测发现和采取补种措施，一旦这些传染病爆发流行，其危害和损失将是不可估量的。 开展免疫效果监测，可及时发现接种失败者，筛查抗体水平低下者，监督疫苗质量、储存和接种过程及接种效果。而实际工作中我们发现，目前开展的免疫效果监测没有统一的国家标准，存在检测过程不规范、不科学、结果缺乏稳定性、准确性和公信力，直接影响到监测的效果，进而影响补种和疾病防控。 受种者往往属于被动接种，其家属对于孩子何时接种、接种什么、接种前注意事项、接种后效果如何、需不需要补种、何时补种等知之较少，在互联网发达的今天，还没有公开的规范的从疫苗接种到抗体检测到补种指导，覆盖全过程的安全信息平台，因此，迫切需要构建疫苗接种效果监测整体服务方案解决上述问题。