[ 产品名称] 一次性使用产妇垫巾

[ 适用范围 ] 供医疗机构妇产科在妇女生产、引产及人流后吸收分泌物使用

[ 结构及组成 ] 一次性使用产妇垫巾由卫生垫巾和高分子吸水材料制成，卫生垫巾由纯棉织物、非织造布组成，高分子吸水材料由吸水性树脂制成

[ 产品性能 ] 质量偏差 应小于±20%

吸水倍率 应不小于3.5倍

渗透性能 应渗入量不小于1.9g

正面横向渗扩宽度?????应不得全宽

pH值 应介于5.3～8.2

交货水分 应不大于10.0%

无菌保证 应经一确认的灭菌过程使一次性使用产妇垫巾无菌

环氧乙烷残留量 一次性使用产妇垫巾若采用环氧乙烷灭菌，出厂时，环氧乙烷残留量应不大于10μgg

[ 注意事项、警示 ] 1. 本品仅供一次性使用，用后应按医院或环保部门要求处置废弃物

2.包装破损时切勿使用

3.若出现过敏现象，应立即停止使用

4.采用环氧乙烷灭菌

[ 型号规格 ] ED004（35×20cm）、ED005（63×32cm）、ED0052（63×32cm）、ED005B（60×27cm）、ED0052B（60×27cm）、ED006（45×25cm）

[ 注 册 人 ] 台山市弘毅医疗用品有限公司

[ 住 所 ] 台山市四九镇长龙工业区九路12号之一

[生产许可证编号] 粤食药监械生产许20142630号

[医疗器械注册证编号] 粤械注准20152180727

[产品技术要求编号] 粤械注准20152180727

[ 禁 忌 症 ] 无

[ 安装和使用说明 ] 打开包装，取出一次性使用产妇垫巾，将一次性使用产妇垫巾的内侧面贴向创面；使用后，用计量器称重，计量数值即为失血量

[ 产品维护保养 ] 贮存于干燥处

[ 贮 藏 ] 干燥处

[ 生产日期 ] 见小包装

[ 使用期限 ] 见小包装

[ 有 效 期 ] 自灭菌之日起两年

[ 配件清单 ] 无

[ 运输条件、方法 ]防重压、阳光直晒、雨淋。

[ 医疗器械标签所用的图形、符合、缩写等内容的解释]

不含乳胶 查阅使用说明???不得二次使用???如包装破损切勿使用 经环氧乙烷灭菌

[ 修订日期 ] 2020520

[ 其他应当标注的内容?] ?无