[ 产品名称 ] 一次性使用无菌保护罩

[ 适用范围 ] 用于手术环境中保护手术室设备的显示器和手控器，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染

[ 结构及组成 ] 一次性无菌保护罩采用聚乙烯材质制造，开口处用棉布带固定。

[ 产品性能 ] 聚乙烯膜的厚度应不少于0.03mm

制造一次性使用无菌保护罩的聚乙烯膜纵向断裂拉力应不小于20N，横向断裂拉力不少于10N。

制造一次性使用无菌保护罩的聚乙烯膜的断裂伸长率应不小于200%。

阻水性??????????聚乙烯膜能承受500mm静水压的时间应不少于300s。

可伸展性 聚乙烯膜的变形应不大于5%。

阻微生物穿透 在干态条件下，阻微生物穿透应不大于2.0.

在湿态条件下，阻微生物穿透应不小于2.8.

无菌保证 应经一确认的灭菌过程使一次性使用无菌保护罩无菌

环氧乙烷残留量 一次性使用无菌保护罩若采用环氧乙烷灭菌，出厂时，环氧乙烷残留量应不大于10μgg。

[ 注意事项 ] 1.本品仅供一次性使用,用后应按医院或环保部门要求处置废弃物

2.包装破损时切勿使用

3.采用环氧乙烷灭菌方式

[ 型号规格 ] 见产品技术要求

[ 注 册 人 ] 台山市弘毅医疗用品有限公司

[ 住????所 ] 台山市四九镇长龙工业区九路12号之一

[生产许可证编号] 粤食药监械生产许20142630号

[医疗器械注册证编号] 粤械注准20152140726

[产品技术要求编号] 粤械注准20152140726

[ 禁 忌 症 ] 无

[ 安装和使用说明 ] 打开包装，取出一次性使用无菌保护罩，将其套在已消毒的手术室设备的显示器和手控器上

[ 产品维护保养 ] 贮存于干燥处

[ 贮 藏 ] 干燥处

[ 生产日期 ] 见小包装

[ 使用期限 ] 见小包装

[ 有 效 期 ] 自灭菌之日起两年

[ 配件清单 ] 无

[ 运输条件、方法 ]防重压、阳光直晒、雨淋。

[ 医疗器械标签所用的图形、符合、缩写等内容的解释]

不含乳胶 查阅使用说明 不得二次使用 如包装破损切勿使用 经环氧乙烷灭菌

[ 修订日期 ] 2020520

[ 其他应当标注的内容?] ?无