[ 产品名称 ] 婴儿护脐带

[ 适用范围 ] 供医疗部门对婴儿脐带创面护创时一次性使用

[ 结构及组成 ] 婴儿护脐带由涂有医用压敏胶的透气胶布、绷带、敷芯和防粘纸组成，敷芯由粘胶纤维构成。

[ 产品性能 ] 拉伸强度 采用绷带作为基材，纵向应不低于20N25mm

180°剥离强度 ??????纵向应不低于3.0N25mm

持粘性 纵向应不大于2.5mm

吸收层的液体吸收量 应不低于3.0gg

水中可溶物 应不大于1%

酸碱度(pH值) ??????应在5.5～7.5范围内

荧光物 吸收层不应显强蓝色荧光

干燥失重 应不大于15%

无菌保证 应经一确认的灭菌过程使婴儿护脐带无菌

环氧乙烷残留量 婴儿护脐带若采用环氧乙烷灭菌，出厂时，环氧乙烷残留量应不大于10μgg。

[ 注意事项、警示 ] 1. 本品仅供一次性使用，用后应按医院或环保部门要求处置废弃物

2.包装破损时切勿使用

3.若出现过敏现象，应立即停止使用

4.使用时间宜不超过24小时

5.采用环氧乙烷灭菌

[ 型号规格 ] F407（8×40cm）

[ 注 册 人 ] 台山市弘毅医疗用品有限公司

[ 住 所 ] 台山市四九镇长龙工业区九路12号之一

[ 住 所 ] 台山市四九镇长龙工业区九路12号之一

[ 生产地址 ] 台山市四九镇长龙工业区九

[生产许可证编号] 粤食药监械生产许20142630号

[医疗器械注册证编号] 粤械注准20152140725

[产品技术要求编号] 粤械注准20152140725

[ 禁 忌 症 ] 无

[ 安装和使用说明 ] 撕开包装，取出婴儿护脐带，将敷芯对准脐带剪口贴敷于脐部，并将绷带顺绕[ 电 话 ] 0750-5482955

腰部一周，撕去绷带末端的防粘纸，将绷带另一端对压贴牢，可稍拉紧绷带适当加大吸收层敷盖压力

[ 产品维护保养 ] 贮存于干燥处

[ 贮 藏 ] 干燥处

[ 生产日期 ] 见小包装

[ 使用期限 ] 见小包装

[ 有 效 期 ] 自灭菌之日起两年

[ 配件清单 ] 无

[ 运输条件、方法 ]防重压、阳光直晒、雨淋。

[ 医疗器械标签所用的图形、符合、缩写等内容的解释]

不含乳胶 查阅使用说明???不得二次使用???如包装破损切勿使用 经环氧乙烷灭菌

[ 修订日期 ] 2020520

[ 其他应当标注的内容?] ?无