| 戈尔腹主动脉覆膜血管支架系统PXT261212 品牌:戈尔 型号:PXT261212 产地:国外·美国 产品注册号:国械注进20153132102 用途: 医用 招商状态:招商中 招商区域:全国 |
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戈尔腹主动脉覆膜血管支架系统(Gore abdominal aortic stent-graft system)是一种用于治疗腹主动脉瘤(AAA)的医疗设备。以下是关于该系统的详细介绍:
产品名称:戈尔腹主动脉覆膜血管支架系统,也称为GORE EXCLUDER Conformable Abdominal Aortic Aneurysm Repair Endoprosthesis(CEXC)。
批准情况:CEXC已获得批准,适用于治疗具有特定近端主动脉颈角度和长度的患者。具体来说,适用于近端主动脉颈角度≤90°且主动脉颈长度≥15mm,或近端主动脉颈角度≤60°且主动脉颈长度≥10mm的患者。
技术特点:
可重定位性:CEXC是**可用的可重定位的内血管动脉瘤修复设备,这意味着在植入后,可以根据需要调整设备的位置,以便于对侧门的插管和放置,减少内漏和移位的风险。ACTIVE CONTROL部署系统:CEXC引入了ACTIVE CONTROL系统,该系统在部署过程中为患者提供可选的角度控制,尤其适用于具有严重AAA颈角度的患者。高顺应性:即使在颈角度较大的患者中,CEXC也显示出高顺应性,没有明显改变术前和术后主动脉曲率分析。
临床结果:一些研究表明CEXC在技术成功率和临床结果方面显示出有希望的结果,即使在超出使用说明的情况下也是如此。在一项临床系列研究中,患者均以高技术成功率接受了CEXC治疗,并且在30天的随访中没有发现设备移位或失败,尽管观察到两例患者出现Ib型和II型内漏。
辐射剂量:在进行CEXC手术时,记录了总辐射剂量(以总Kerma区域产品和总透视时间表示)。这些数据对于评估辐射诱导的癌症风险或确定性效应(如皮肤红斑和生育能力损害)非常重要。
应用范围:CEXC不仅适用于标准的腹主动脉瘤治疗,还适用于具有挑战性的主动脉颈解剖结构,扩展了血管外科医生对抗不利颈解剖的工具。
长期研究:尽管初步结果令人鼓舞,但仍需要多中心、长期的结果研究来确认CEXC的初步结果和文献综述。
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