美敦力的可塑形微导管Phenom Catheter是一款专门设计用于神经、周围及冠状脉管系统中的介入器械。以下是该产品的详细介绍：

产品名称：

中文名称：可塑形微导管英文名称：Phenom Catheter

结构及组成：

该产品为刚度可变的单腔导管，由座（材料：聚酰胺）、应力缓冲器（材料：热塑性弹性体）、导管外层（材料：聚醚酰胺聚合物）、支撑编织层（材料：304V不锈钢）、导管内衬（材料：聚四氟乙烯）、远端标记（材料：90%10%铂铱合金）组成，并涂有聚乙烯吡咯烷酮聚丙烯酰胺涂层。包装内带有一个蒸汽塑形针。部分Phenom 17带有导引鞘附件。

适用范围预期用途：

适用于把介入器械导入或把诊断或治疗药剂输注到神经、周围及冠状脉管系统中。

注册证编号：

国械注进20193030563

注册人名称：

麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司（Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular）

生产地址：

627 National Avenue Mountain View, CA 94043, United States of America

代理人名称：

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

管理类别：

Ⅲ类医疗器械

批准日期：

2019-11-18

有效期至：

2024-11-17

产品特点：

可塑形微导管Phenom Catheter具有可变刚度的特性，使得医生可以根据手术需要对导管进行塑形，以更好地适应复杂的血管路径。导管的远端标记由铂铱合金制成，提供了良好的X光下可见性，方便医生在手术中定位。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，确保了手术的安全性和无菌性