士顿科学公司(Boston Scientific)生产的Mustang PTA球囊扩张导管的详细介绍: 产品基本信息产品名称:Mustang PTA球囊扩张导管(Mustang PTA Balloon Dilatation Catheters)注册证编号:国械注进20153773961 批准日期:2015年12月10日 有效期至:2020年12月9日 注册人名称:波士顿科学公司(Boston Scientific Corporation) 注册人住所:300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA 生产地址:Ballybrit Business Park, Galway, Ireland 代理人名称:波科国际医疗贸易(上海)有限公司 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 结构及组成 该产品是带有铂铱合金不透射线标记的over-the-wire(OTW)型球囊扩张导管,从导管远到球囊近端涂覆涂层。由以下部分组成:球囊:材料为Pebax7033和Vestamid L2101F。缓冲:材料为Pebax7033。内层:材料为Grilamid L20。收缩管:材料为Pebax6333。应力缓冲:材料为乙烯-醋酸乙烯共聚物。Y形连接支管:材料为Pebax7233。导管管杆:含有BaSO?的Pebax7033。涂层:硅油和硅酮润滑360。 适用范围适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉、锁骨下动脉和肾动脉)的经皮腔内血管成形术(PTA)。适用于治疗自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。适用于外周血管系统中的球囊扩张支架或自扩张支架的后扩张。球囊长度不超过120 mm的Mustang球囊扩张导管适用于治疗胆管狭窄。 产品特点高压扩张能力:具有高达24个大气压的额定爆破压力。低轮廓设计:7×200 mm规格可通过5 F鞘管,且导管仅比0.035"导丝大6%。广泛的尺寸选择:提供203种不同规格的尺寸矩阵,包括20-200 mm的球囊长度和3-12 mm的直径。优越的通过性:病变入口仅比导丝大15%,便于通过狭窄病变。 使用说明产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期为三年。使用时需严格按照无菌操作规程进行,避免感染风险。