贝朗（B. Braun）的紫杉醇药物释放冠脉球囊导管（商品名：SeQuent Please）是一种用于冠状动脉介入治疗的医疗器械，以下是其详细介绍： 产品基本信息产品名称：紫杉醇药物释放冠脉球囊导管（Paclitaxel Releasing PTCA Balloon Catheter）商品名：SeQuent Please 注册证编号：国械注进20183030330 注册人名称：贝朗梅尔松根股份有限公司（B. Braun Melsungen AG） 生产地址：B. Braun Melsungen AG Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, GERMANY 代理人名称：贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 批准日期：2023-05-31 有效期至：2028-09-16 结构及组成球囊材料：由Pebax7033 SA 01 MED制成。药物涂层：表面涂有药物涂层，涂层中所含药物为紫杉醇，剂量密度为3μgmm2，载体材料为优维显370（主要成分为碘普罗胺）。灭菌方式：环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为两年。 适用范围冠状动脉支架内再狭窄病变：用于治疗冠状动脉支架内再狭窄。原发冠状动脉血管病变：用于血管直径≥2.0mm且≤2.75mm的原发冠状动脉血管病变治疗。 产品特点药物涂层技术：紫杉醇与碘普罗胺载体结合，确保药物在血管壁的有效释放和均匀分布。高剂量密度：紫杉醇剂量密度为3μgmm2，能够有效抑制平滑肌细胞增殖，减少再狭窄。一次性使用：产品经过灭菌处理，一次性使用，避免交叉感染。 临床应用治疗效果：在多项临床试验中，SeQuent Please 紫杉醇药物释放冠脉球囊导管显示出良好的安全性和有效性。例如，在BASKET-SMALL 2研究中，该产品在治疗小血管病变方面与药物洗脱支架（DES）相比具有非劣效性。适用场景：适用于冠状动脉支架内再狭窄（ISR）和原发冠状动脉病变的治疗。 使用方法 在冠状动脉介入手术中，将SeQuent Please球囊导管送至病变部位，对球囊进行扩张，使药物涂层中的紫杉醇释放到血管壁中，抑制平滑肌细胞增殖，减少再狭窄。 注意事项该产品应由经验丰富的介入心脏病专家进行操作。使用前需仔细评估患者的病情和病变特点，以确定是否适合使用该器械