腹主动脉覆膜血管内支架系统（GORE? EXCLUDER? AAA Endoprosthesis）详细介绍 一、产品概述 GORE? EXCLUDER? AAA Endoprosthesis 是一种用于治疗肾下腹主动脉瘤（AAA）的微创介入医疗器械。该系统通过在血管内植入覆膜支架，将动脉瘤与血流隔绝，从而减少动脉瘤进一步扩张或破裂的风险。 二、产品结构及组成 该系统由以下部分组成：腹主动脉覆膜血管内支架：由膨体聚四氟乙烯（ePTFE）和氟化乙丙烯（FEP）材料制成的覆膜部分，以及镍钛合金丝构成的支撑结构。支架带有不透射线金标记，便于在X光下精确定位。C3输送系统：用于将支架准确送至病变部位，主要由输送导管体、导管座和展开手柄等部件构成。 三、工作原理血管隔离：支架植入后，覆膜将动脉瘤与血流隔绝，防止动脉瘤进一步扩张或破裂。血流重建：支架设计确保血流正常通过主动脉和髂动脉，同时封闭动脉瘤。精确放置：输送系统和不透射线标记帮助医生在手术中精确定位支架。 四、适用范围 适用于被诊断为肾下腹主动脉瘤（AAA）且解剖学形态符合以下要求的患者：具有足够的髂动脉股动脉通路。肾下主动脉颈治疗直径在19-32 mm范围之内，主动脉颈长度至少为15 mm。近端主动脉颈角度≤60°。髂动脉治疗直径在8-25 mm范围之内，髂动脉远端血管密封区长度至少为10 mm。 五、技术优势低侵入性：通过血管穿刺进行介入操作，减少手术创伤和恢复时间。高柔韧性和抗疲劳性：支架材料和设计确保了支架在复杂血管环境中的稳定性和耐久性。低并发症率：通过精确放置和良好的密封性能，减少了术后内漏和其他并发症的发生。可重新定位：某些型号具有可重新定位功能，确保支架放置的准确性。 六、临床研究结果技术成功率：在多项临床研究中，GORE? EXCLUDER?系统的技术成功率高长期效果：在30天随访中未观察到支架移位或失败，但在部分患者中观察到I型和II型内漏，需要进一步干预。适用性：该系统在处理复杂主动脉颈解剖结构方面表现出色，扩大了适合腔内修复的患者群体。 七、使用方法术前准备：患者需进行血管造影等检查，评估病变情况。手术过程：在局部麻醉或全麻下，通过股动脉穿刺，将导管引入腹主动脉。使用输送系统将支架送至病变部位，释放支架并确保其与血管壁贴合。如需额外长度或封闭效果，可使用延伸支架。术后护理：术后需密切监测患者的生命体征，预防并发症。 八、注意事项患者选择：需根据患者的具体解剖结构和病变情况选择合适的支架型号。术后监测：术后需定期进行影像学检查，监测支架位置和血流情况。抗血小板治疗：术后需继续使用抗血小板药物，以减少血栓形成的风险。