美敦力的外周血管约束型球囊扩张导管是一种用于外周血管系统狭窄扩张的医疗设备。以下是该产品的详细介绍：

产品名称：

中文名称：外周血管约束型球囊扩张导管英文名称：PTA Balloon Catheter

结构及组成：

该产品为OTW型球囊扩张导管，由软jian*、球囊、CS约束结构(Constraining Structure)、导管轴、压力释放管、Y型连接器、不透射线标记等组件组成。CS约束结构由镍钛合金制成，通过由尼龙12制成的连接端固定在球囊上，球囊由尼龙12制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围：

该产品用于外周血管系统狭窄的扩张，包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、膝下动脉及肾动脉的外周血管狭窄。

注册信息：

注册证编号：国械注进20183030460注册人名称(英文)：ev3, Inc. 医伟司安股份有限公司生产地址：8 Admiralty Street #06-16 – Lobby*** Singapore Singapore代理人名称：美敦力（上海）管理有限公司

产品特点：

该产品为经导丝(OTW)操作的同轴双腔导管，导管外腔用于充盈球囊，而导丝腔用于使用导丝以便将导管输送至并穿过需要扩张的狭窄部位。导管外层涂有亲水涂层，以提高推送性和抗折性，减少阻力，增强球囊到达及跨越病变的能力。

制造材料：

Y型连接器：PC；Bilumen管：Pebax7233；近、远端连接管：PA12；标记管：GriflexELG6260；导管jian端：Pebax5533；球囊：PA12；不透射线标记：铂铱合金；亲水涂层：聚乙烯吡咯烷酮。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

临床应用：

适用于患有外周动脉阻塞疾病类患者的经皮腔内血管成形术(PTA)。