一、组成：缝合器由击发部分和缝合组件组成，每把吻合器出厂时带有一个组件。

二、规格型号：缝合器根据手术中缝合长度分为30mm、45mm、60mm、75mm、90mm 5种规格；其中产品形式因外型不同分为单手柄A型、双手柄B型。

规格型号

吻合长度（mm）

缝合厚度（mm）

钉数

钉高（mm）

组件颜色

AKYZXA-30HL

30

1.5-2.51.0-2.0

11

4.84.1

绿色

蓝色

AKYZXA-45HL

45

1.5-2.51.0-2.0

15

4.84.1

绿色

蓝色

AKYZXA-60HL

60

1.5-2.51.0-2.0

21

4.84.1

绿色

蓝色

AKYZXA-90HL

90

1.5-2.51.0-2.0

33

4.84.1

绿色

蓝色

AKYZXB-30HL

30

1.5-2.51.0-2.0

13

4.84.1

绿色

蓝色

AKYZXB-45HL

45

1.5-2.51.0-2.0

19

4.84.1

绿色

蓝色

AKYZXB-60HL

60

1.5-2.51.0-2.0

25

4.84.1

绿色

蓝色

AKYZXB-90HL

90

1.5-2.51.0-2.0

39

4.84.1

绿色

蓝色

?

三、产品特点：

1.自动夹紧组织，单手击发更为容易。

2.两段式闭合，便于调节闭合的组织。

3.进口钛丝，提供更高强度和拉伸度。

4.整体成型的钉砧，确保吻合钉成型完整。

5.手动一体式组织定位针，操作更加方便灵活。

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四、适用范围

适用于人体食道、胃消化道及十二指肠重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

产品操作说明：

一、规格型号：

缝合器根据手术中缝合长度分为30mm、45mm、60mm、75mm、90mm?5种规格；其中产品形式因外型不同分为单手柄A型、双手柄B型。

二、产品特点：

1.自动夹紧组织，单手击发更为容易。

2.两段式闭合，便于调节闭合的组织。

3.进口钛丝，提供更高强度和拉伸度。

4.整体成型的钉砧，确保吻合钉成型完整。

5.手动一体式组织定位针，操作更加方便灵活。

6.在同台手术中钉仓可更换。

三、产品适用范围：

适用于人体食道、胃消化道及十二指肠重建及脏器切除手术中的残端或者切口的闭合。

四、注册证号：苏食药监械(准)字2013第2080578号

生产许可证号：苏食药监械生产许2010-0083号

标准号：YZB苏0639-2013

五、产品包装：

1.产品出厂时，初包装为吸塑盒无菌包装，外包装为纸盒，每盒一把，内附检验报告、产品合格证和产品使用说明书。外包装上有灭菌字样和符号，有效期为三年，过有效期或包装破损不得使用；

2.每把产品的外包装上须有如下警示标志：

六、产品保存：

1.包装后的一次性直线型吻（缝）合器应应贮存在阴凉、干燥、清洁、通风良好、无腐蚀性气体的环境中，应保证包装箱上的字样和标志不应历时较久而模糊不清。

2.包装后的一次性直线型吻（缝）合器在遵守贮存规则的条件下，应保证在三年内不生锈。一次性使用直线型吻（缝）合器经辐照灭菌后，在遵守贮存规则的条件下，从灭菌之日起有效期为三年。