一、组成：

1、切口保护固定牵开器(套)由外环、置入环和通道组成。外环及置入环环内或有钢丝圈。

2、切口保护固定牵开器(套)各组成部分（包括：外环、置入环和通道）具有在纵向、径向受力后能产生弹性变形，受力释放后能实现弹性恢复的功能。

二、规格型号： 切口保护固定牵开器(套)型号为A (内外换及薄膜通道组成可调高度) 和B(硅橡胶一次成型固定高度)两种。按外环外径、置入环外径、通道外径和长度区分规格。 A型有八种规格：AKYQKA(6070-60150、8090-80150、120130-120250、150160-150250、180190-180250、220230-220250、270280-270250、320330-320250) B型有十五种规格：AKYQKB（4030-1520、5040-2525、7070-3540、120100-6040）等。

三、产品特点：

1.?360°撑开切口，保证手术视野开阔，对切口提供均匀的弧形张力，损伤程度小，无压迫淤血，术后恢复更快

2.?360°保护切口，有效防止切口感染和肿瘤细胞种植转移，保持切口湿润 （特别适合Ⅱ、Ⅲ类手术及恶性肿瘤手术的切口保护）

3.?操作简单，使用方便

4.?两种规格型号齐全，满足各种手术需求。

5.?使用进口材料，强韧可靠，包装精美，质感上乘?

四、适用范围：A款适用于各种腹腔、胸腔开放性手术，以及需小切口辅助的腔镜手术，B款?适用于胸腔镜手术、妇科无气腹悬吊式腹腔镜手术及小切口手术。

产品操作说明：

一次性切口保护固定牵开器(套)

一、规格型号及其技术参数：

? 切口保护固定牵开器(套)型号为A (外环及置入环内无钢丝圈) 和B(外环及置入环内有钢丝圈)两种。按外环外径、置入环外径、通道外径和长度区分规格。 B型有十五种规格：AKYQKB（4030-1520、5040-2525、7070-3540、120100-6040）等。

二、产品特点：

1、360°保护切口，360°无损伤撑开切口。?

2、术中能有效地隔离切口组织与腹腔内脏器的接触，大大降低手术后切口并发症。?

3、能大程度地牵开伤口扩大手术视野，保护切口免受损伤，缩短手术时间，提高手术的质量。?

三、产品优点：

1、有效缩小手术切口尺寸，大程度牵开伤口，且手术视野充分暴露

2、对切口的张力均匀，降低组织损伤

3、能够有效防止切口组织的渗血

4、避免以往金属牵拉器过度牵拉而造成的术后伤口疼痛及淤血。

四、产品适用范围:

心外科：心外小切口手术

胸外科：胸腔镜手术、胸腔镜下小切口肺叶切除术

普外科：阑尾小切口手术、腹腔镜结肠手术、单孔腹腔镜胆囊切除术。

腺体外科：甲状腺悬吊式腔镜手术

妇科:悬吊式免气腹腹腔(盆腔)镜手术

提示：除以上手术外，定高保护套适用于各种内窥镜手术及小切口手术 ，医生可根据实际需要选择适合的规格型号。

五、注册证号：苏食药监械(准)字2013第2660579号（更2013-323）

生产许可证号：苏食药监械生产许2010-0083号 ??

标准号：YZB苏1427-2013?

六、注意事项：

1、产品采用钴-60辐照灭菌，灭菌后供临床使用。

2、使用前请检查产品是否在灭菌有效期内，灭菌有效期为三年，超过有效期的产品严禁使用。

3.本产品严禁二次灭菌。

4、内窥镜手术应由训练有素并熟悉内窥镜技术的医生进行。在实施手术前，应就并发症、危险性及技术问题查阅有关医学文献。

5、如需在同一手术中同时使用来自不同厂家的内窥镜器械和附件，应在手术前验证器械间的兼容性，并确保电绝缘和接地完好。

6、为避免病人与操作人员受到电击和灼伤，应全面细致地了解有关激光和电外科操作的原理和技术。

7、本产品为一次性使用。

七、产品常规包装：

1.产品出厂时，初包装为吸塑盒无菌包装，外包装为纸盒，每盒一把，内附检验报告、产品合格证和产品使用说明书。外包装上有灭菌字样和符号，有效期为三年，过有效期或包装破损不得使用。

2.每个产品的外包装上须有如下警示标志：

八、产品保存：

装后的皮肤吻合器合器应防止撞击和挤压，放置于通风、干燥和无腐蚀性气体的室内。