【产品名称】：一次性使用麻醉穿刺包 【生产企业名称】：河南新卫医疗器械有限公司 【企业注册地址】：新乡高校科技工业园 【生产地址】：新乡高校科技工业园【产品名称】：一次性使用麻醉穿刺包 【生产企业名称】：河南新卫医疗器械有限公司 【企业注册地址】：新乡高校科技工业园 【生产地址】：新乡高校科技工业园 【生产许可证】：豫食药监械生产许20100035号(更) 【一次性使用】：是 【有效期】：24（月） 【灭菌方式】：环氧已烷 【产品注册证】：国食药监械（准）字2011第3661044号 【执行标准】：YY 0321.1-2009 【规格型号】：AS-E、AS-S、AS-N、AS-ESII ? 【性能结构及组成】：本品主要由基本配置一次性使用麻醉用针（硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针I型、腰椎穿刺针II型、神经阻滞穿刺针）、药液过滤器（滤膜孔径为2μm）、硬膜外麻醉导管及导管接头和配套附件组成。配套附件有空气过滤器、一次性使用注射针、一次性使用注射器、玻璃注射器、消毒刷、创可贴、医用纱布块、一次性使用灭菌橡胶外科手套、负压管。基本配置的主要原材料为：304不锈钢、聚丙烯、丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物（ABS）、尼龙（PA）、天然橡胶。 【适用范围】：临床用于对人体做硬脊膜外腔神经阻滞（硬膜外麻醉）、蛛网膜下腔阻滞（腰椎麻醉）、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉方法进行穿刺、注射药物。 【使用方法】 1、本品由专业麻醉医师使用。使用时先打开穿刺包，戴无菌手套，取消毒刷进行穿刺部位消毒，铺好洞巾、确认本品型号，按临床常规操作程序进行操作。 2、注意正确使用空气过滤器（黄色）和药液过滤器（蓝色）。 3、器械内麻醉药液残留量在0.7ml~1ml之间。 【注意事项】 1、仅限一次性使用，用后销毁。包装破损或超过灭菌有效期禁止使用。 2、注意灭菌指示卡颜色的变化。 3、在穿刺中，如遇到过大阻力或穿刺针弯曲，不可强行进针；在置管过程中，穿刺针未退出前，切勿将麻醉导管往返抽拉，以免穿刺针切断导管。 4、在抽出麻醉导管时，应均匀缓慢拉出，禁止快速或猛力抽拉。 【禁忌症】：穿刺点有皮肤感染的、有凝血机制障碍、休克、脊柱结核或严重畸形、中枢神经疾患等病人禁止使用。 【贮存】：小心轻放，置于通风干燥，无有害气体室内。 【灭菌方式】：环氧乙烷灭菌 【有效期】：两年 ?产品操作说明：1、本品由专业麻醉医师使用。使用时先打开穿刺包，戴无菌手套，取消毒刷进行穿刺部位消毒，铺好洞巾、确认本品型号，按临床常规操作程序进行操作。 2、注意正确使用空气过滤器（黄色）和药液过滤器（蓝色）。 3、器械内麻醉药液残留量在0.7ml~1ml之间。