【产品名称】：一次性使用输注泵 【生产企业名称】：河南新卫医疗器械有限公司 【企业注册地址】：新乡高校科技工业园 【生产地址】：新乡高校科技工业园【产品名称】：一次性使用输注泵 【生产企业名称】：河南新卫医疗器械有限公司 【企业注册地址】：新乡高校科技工业园 【生产地址】：新乡高校科技工业园 【生产许可证】：豫食药监械生产许20100035号(更) 【产品注册证】：国食药监械（准）字2012第3541018号 【产品标准】：YY 0451-2003《一次性使用输注泵》 【规格型号】100ml-2mlh(CBI+PCA)、200ml-4mlh(CBI+PCA)、100ml-2mlh(CBI)、200ml-4mlh(CBI) ? 【产品性能结构及组成】本产品由单向阀加药装置、弹力贮液装置、药液过滤器、限流装置、自控给液装置（可没有）、管路和外圆锥接头等组成。以医用硅胶液囊收缩为动力，用毛细管道控制流量，微量持续输注。在此基础上，借助PCA自控装置，达到定时、定量、病人控制追加剂量，安全有效止痛的目的。 【产品适用范围】适用于临床微量给液治疗中持续注射药液及术后镇痛。 【使用方法】 1、使用前检查包装、标明的型号、生产日期、灭菌标识及失效期。 2、加药前先将药液稀释至所需浓度，然后再注入硅胶液囊。 3、打开进药口保护帽，用注射器抽取准备好的药液，除去注射针头，通过进药口将药液注入泵体，盖上保护帽。 4、在持续注药的病人可在医生的指导下自己追加药量，按压自控器按键，及时释放。每次可追加0.5ml药液。 5、低压的地区，请将输注泵悬挂。输注泵在临床使用中还会受到病人应用部位所提供的反向压作用，使实际流量比标称流量略小一些。要达到同样的流量，可将输注泵适当挂高一些。 6、由于溶液粘稠度、药液浓度、工作温度、储液量的多少等实际因素，实际流速会在10%-15%内变化。标明的流速和输注的时间是以蒸馏水作介质，15-25摄氏度下，随药液粘稠度升高流速会有所下降。 【注意事项】 1、使用前检查包装，包装破损严禁使用。 2、检查产品灭菌日期和有效期，过期产品严禁使用。 3、根据药液浓度、粘稠度、室内温度的不同，请注意流速变化。 4、药液温度比室温低时，泵外罩会出现雾气，硅胶囊会附上微量液滴，这是硅胶性质所致，并不是渗漏。 5、请按规定的剂量注入药液，切勿超量注入，否则将影响使用效果。如发生药液渗漏或流不出等现象，请终止使用。 6、产品应置于通风、干燥、无污染、无有害气体的室内，避免阳光直射。 7、经环氧乙烷灭菌，无菌无热原，有效期两年，一次性使用，用后销毁。 【禁忌症】 1、对镇痛药过敏或有严重不良反应者。 2、不愿接受或无法配合的精神病患者，智力低下或拒绝使用者。 【贮 存】应避免阳光直接照射，置于通风干燥，无有害气体室内。 【灭菌方式】环氧乙烷灭菌 【有效期】两年 ?产品操作说明：

1、使用前检查包装、标明的型号、生产日期、灭菌标识及失效期。

2、加药前先将药液稀释至所需浓度，然后再注入硅胶液囊。

3、打开进药口保护帽，用注射器抽取准备好的药液，除去注射针头，通过进药口将药液注入泵体，盖上保护帽。

4、在持续注药的病人可在医生的指导下自己追加药量，按压自控器按键，及时释放。每次可追加0.5ml药液。

5、低压的地区，请将输注泵悬挂。输注泵在临床使用中还会受到病人应用部位所提供的反向压作用，使实际流量比标称流量略小一些。要达到同样的流量，可将输注泵适当挂高一些。

6、由于溶液粘稠度、药液浓度、工作温度、储液量的多少等实际因素，实际流速会在10%-15%内变化。标明的流速和输注的时间是以蒸馏水作介质，15-25摄氏度下，随药液粘稠度升高流速会有所下降。