【产品名称】甦芙美皮肤护理液体敷料

【型号规格】

60mL瓶

【产品主要结构组成】皮肤护理液体敷料由卡波姆溶液与喷瓶或西林瓶组成，喷瓶采用铝或聚乙烯瓶，其中护理液由卡波姆、纯化水组成。

【产品性能】

1.外观

喷瓶或西林瓶表面应清洁、无锋棱、无缺料、无明显变形。

液体颜色为无色至浅黄色、色泽均匀。

装量:装量应符合表1要求。

表1装量要求

标示装量

液体

平均装量

每个容器装量

20mL以下

不少于标示装量

不少于标示装量的93%

20mL至50mL

不少于标示装量

不少于标示装量的95%

50mL以上

不少于标示装量

不少于标示装量的97%

2.化学性能

pH值:应为4.0-7.5。

羧酸基(-COOH)含量:每100mL中羧酸基(-COOH)含量应为0.07g-0.15g。

3.无菌：应无菌。

【适用范围】

在皮肤表面形成保护层，改善痤疮、皮炎、湿疹、敏感性皮肤引起的干燥脱屑、红斑、瘙痒症状。

【使用方法】

外用，直接喷于或涂抹患处。每次3~6喷，每天3次，10天为一疗程。

【注意事项、警示以及提示的内容]

1.本品外用,禁止口服。

2.如产品漏液，禁止使用。

3.本品应放置在儿童不宜触及的地方。

4.注意个人卫生，请勿交叉使用。

5.使用后请按照《医疗废物管理条例》的要求处理。

6.本品经辐照灭菌。

【禁忌症】

对本品过敏者禁用。

【储存、运输条件、方法】

本品应储存在相对湿度不超过80%，常温干燥避光，无腐蚀性气体及通风良好的室内，远离火源。

本品运输过程中应防止阳光直晒、雨雪浸淋、重物挤压、防潮防冻。

【有效期】三年

【生产批号、生产日期、失效日期】见包装盒

【医疗器械注册证编号】吉械注准20222140188

【产品技术要求编号】吉械注准20222140188

【生产许可证编号】吉食药监械生产许20150085号

【注册人生产企业名称】吉林邦安宝医用设备有限公司

【注册人住所】长春市朝阳区朝阳经济开发区阜育东街1042号

【生产地址】长春市朝阳区朝阳经济开发区阜育东街1042号

【售后服务单位】 吉林邦安宝医用设备有限公司