【型号、规格】200mL瓶

【结构及组成】痔疮冲灌液体敷料由卡波姆溶液、储液瓶和冲洗器组成，储液瓶采用聚乙烯瓶，冲洗器由聚乙烯材料制成。其中卡波姆溶液由卡波姆、甘油、丙二醇、三乙醇胺、羟苯乙酯、纯化水组成。

【产品性能】

1.物理性能

1.1外观：

1.1.1洗液颜色应为无色至浅黄色、色泽均匀。

1.1.2冲洗器外观应无明显变形，表面应清洁，无锋棱、无缺料，螺纹间距应均匀。

1.2装量:装量应符合表1要求。

表1装量要求

标示装量

液体

平均装量

每个容器装量

20mL以下

不少于标示装量

不少于标示装量的93%

20mL至50mL

不少于标示装量

不少于标示装量的95%

50mL以上

不少于标示装量

不少于标示装量的97%

2.化学性能

pH值: pH值应为4.0～7.5。

羧酸基(-COOH)含量:每100mL中羧酸基(-COOH)含量为0.07g～0.15g。

3.微生物限度

细菌菌落总数≤100cfug或mL；真菌菌落总数≤20cfug或mL；大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌不得检出。

【适用范围】通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理阻隔，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。

【使用方法】每天一次，每次30-50ml，内痔7天一个疗程，外痔、混合痔10天一个疗程；日常护理，每次20-30ml，每日1-2次；坐浴以1:10的比例倒入温水中清洗；冲洗内痔应插入肛门内，用原液100ml在肠道内保留5～10分钟。

【注意事项、警示以及提示的内容】

1.本品外用，禁止口服。

2.本品应放置在儿童不宜触及的地方。

3.注意个人卫生，请勿交叉使用。

4.使用后请按照《医疗废物管理条例》的要求处理。

【禁忌症】对本品过敏者禁用。

【储存、运输条件、方法】本品应储存在相对湿度不超过80%常温干燥避光储存，无腐蚀性气体及通风良好的室内，远离火源。本品运输过程中应防止阳光直晒、雨雪浸淋、重物挤压。