规格

1人份盒

型号

Ⅲ型 ；Ⅱ型

产品组成

本试剂包含试纸、玻璃纤维、吸液棉、反应试纸条。

预期用途

在常规染色（如：HE染色）基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。

储存条件及有效期

1、本试剂应阴凉避光干燥保存。忌冷冻。有效期36个月，生产日期及失效日期见外包

使用方法

Ⅲ型:吸尿式，从包装中取出试剂，取下笔套露出吸水棒，据住试剂手柄处，插入尿杯中至少2分钟使尿液直接吸负载暴露的吸水棒上至少3秒，套上笔套，将试剂窗口朝上平放在干净平坦的台面上静置10~15分钟，观察检测区颜色，检测区显色与说明书上的比色卡对比，判读结果。需注意的是超过15分钟判读无效。Ⅱ型:点尿式，从包装中取出试剂，将试剂窗口朝上平放在干净平坦的台面上，塑料吸管2滴或棉签垂直点无空气泡的尿液(500u1)至试剂加尿孔，静置10~15分钟，观检测区颜色，检测区显色与判读结果说明书上的比色卡对比，判读结果。

适用人群

本产品适用于发现或疑似HPV感染的并具有以下特征人群使用；

一、有直接或间接接触HPV感染者或被HPV污染物品史如：

1.配偶已经感染；接触史

2.近3-6月有多个性伴侣或你的性伴侣有多个性伴侣；

3.白带增多并伴有淋病、梅毒、支原体衣原体感染、阴道毛滴虫病；4.穿超短裙短裤外出至公共场所，上厕所前未洗净手，使用公用浴盆、便盆、浴巾、浴袍等间接接触感染者的衣物、生活用品、用具等。5.有家族感染史的人群。

6.未有接触史，预防性筛查。

二、临床症状

1.肉眼可见的典型皮损：面部、躯干、颈部、眼睑部位呈柔软丝状多个

细小疣、米粒大小的丘疹、扁平丘疹者;

2.有白带增多有异味伴有滴虫，霉菌衣原体支原体感染，淋病等，白带带血，接触性后少量出血。久治不愈，常有外阴瘙痒、不适感，分泌物异味，接触性出血；

3.大阴唇、小阴唇、阴蒂、阴道、宫颈、肛周等生殖器部位逐渐出现增

多，增大的乳头样、结节状、菜花样或鸡冠样增生物，不痛。

4.男性生殖器有灼热刺痛，尿频，尿急，尿痛，生殖器疱疹，生殖器出血红肿流脓，容易在外生殖器部位出现簇集分布丘疱疹，水泡伴有灼热疼痛的感觉。

5.口腔、鼻腔、呼吸系统、直肠等黏膜赘生物。

6.已经过临床确诊HPV病毒分型检测阳性患者自愈能力的检测。

7.宫颈锥切术后患者的HPV病毒代谢物的浓度梯度观察。

8.未见临床症状的预防性筛查。