【产品名称】妇科白带多功能染色液。

【包装规格】2×100ml盒、2×50ml盒

【预期用途】适用于妇科白带涂片的染色，也可用于其它分泌物涂片的染色。

【染色原理】分泌物中的脱落细胞和微生物菌含有多种氨基酸，具有酸碱化学物质，且带有不同的电荷，与多功能染色液中的酸碱化学物质起化学反应，与多功能染色液中不同电荷的染料结合，从而使分泌物中的脱落细胞和微生物菌染成不同的颜色。

【主要组成成份】曙红、冰醋酸、亚甲基蓝。

【贮存条件】常温保存。

【有效期】24个月。

【样本要求】妇科白带或其它分泌物。

【染色方法】

1、涂片干后滴加A液，以覆盖涂片为宜，染色30秒，水洗。

2、滴加B液，以覆盖涂片为宜，染色30秒，水洗。

3、待干后用油镜观察。

【结果判定】上皮细胞被染后胞浆呈现淡红色，细胞核呈现紫红色，微生物菌被染后呈现蓝色。

【染色结果的解释】妇科白带涂片多功能染色液只对样本进行染色，样本是否存在异常操作人员要根据染色结果并结合上皮细胞和病原体形态特征进行判别。

【染色方法的局限性】染色过程为人工染色，容易产生染色偏差。

【注意事项】

1、本品集快速染色和固定于一体，无需另行固定。

2、涂片厚薄适宜，干后方可染色。

3、所加染液以覆盖涂片为宜，不能过少，以免蒸发而染料沉淀。

【参考文献】

1、俞善丁.临床基础检验学，第1版.北京:人民卫生出版社，1997，319-325.

2、唐云.阴道分泌革兰氏染色法的临床应用及评价.美国中华健康卫生杂志，2000，3（2）:98

3、安邦权，凌晓午，谢淼等.阴道分泌物常规检验质量控制.上海医学检验杂志，2002，17（3）:182.

4、安邦权，凌晓午，胡玫等.瑞氏和革兰氏染色法查滴虫、霉菌及淋菌的方法学探讨及质控.

【医疗器械生产企业登记号】闽食药监械生产登2009010号

【医疗器械注册证书编号】闽明食药监械准(字) 2009第1400006号

【产品标准编号】YZB闽明0006-2009

【说明书批准及修改日期】

【生产企业】