科瑞康PC9000 UP6000血氧探头 1.1 基本参数 SpO2 测试范围：70%~ ； SpO2 测试精度：90%~时允许公差为±2%； SpO2 测试精度：70%~89%时允许公差为±3%； 脉搏速率测试范围：（30~245）bpm； 脉搏速率测试精度：±3 bpm。 1.2 平均无故障工作时间 大于或等于1000h. 2 要求 2.1 正常工作条件 a）环境温度：5℃~40℃； b）相对湿度：≤80%； c）大气压力：86kPa~106kPa； d）使用电源电压：d.c.5V ，允许+5%、-10%的相对误差。 2.2 外观与结构 2.2.1 产品外观应颜色均匀、表面光滑、无破损、划伤、变形等缺陷；插头、电缆和探头无 明显机械压痕，金属部分无锈迹； 2.2.2 产品接触件应紧固无松动； 2.2.3 插头、电缆、探头之间的连接应牢固、可靠。 2.3 使用性能 2.3.1 SpO2 测试范围与测试精度 a）SpO2 测试范围：应在70%~范围内； b）SpO2 测试精度：在90%~时，允许公差为±2%; 在70%~89%时，允许公差为±3%， 2.3.2 脉搏(Pulse)速率测试范围与测试精度 a）脉搏测试范围：应在30 bpm ~245bpm 内； b）脉搏速率测试精度：±3 bpm。 2.3.3 探头的机械性能 2.3.3.1 张开角度 a) 成人指夹式，如S0010B-S、S0044B-S、S0014B-S: ＞30°； 2.3.3.2 张力 a) 成人指夹式，如S0010B-S、S0044B-S、S0014B-S: 0.2kg~1kg； 2.4 环境试验要求 产品应符合GBT 14710-93中气候环境试验II组，机械环境试验II组的要求，运输试验 应符合GDT14710-93 第3章要求，产品在a.c.198V~a.c.242V范围内应能正常工作。 2.5 电气安全要求 应符合GB 9706.1-1995的要求。 2.6 生物学评价 探头与人体皮肤接触的部件,应符合以下要求: a) 细胞毒性试验,计分应不大于(1)； b) 迟发型超敏反应试验,应无致敏反应； c) 皮肤刺激试验,均记分为0~0.4。 2.7 耐灭菌性(可重复使用产品适用) 经反复灭菌10 次后,应符合2.2、2.3 的要求 。