【产品名称】

通用名称：心肌肌钙蛋白I检测卡（胶体金法） 英文名称：Cardiac Troponin I Fast Test Kit (colloidal gold)

【包装规格】 10人份盒，25人份盒，50人份盒，100人份盒

【预期用途】

本产品供胶体金层析法半定量检测人血清、血浆或全血中心肌肌钙蛋白I(cTnl)的含量。本心肌肌钙蛋白I检测卡为定性测定，能快速检测临床样本(全血血清血浆]中的CTnl水平。

【cTnI定义】 临床研究表明，在急性心肌梗死或缺血性损伤后的4-6小时呢，cTnI会释放到血流中。由于cTnI的心肌特异性高，其已成为诊断和评估疑似AMI患者的金标准。

【临床意义】 1.AMI的梗死面积判断和危险分层 2.AMI治疗效果评估 3.不稳定型心绞痛的辅助诊断 4.急性心肌炎的辅助诊断 5. ACS预后评估和风险分

【产品特点】

1.??? 操作简单

2.??? 检测快速

3.??? 结果稳定

4.??? 无需额外设备

5.??? 仅需室温储存

【检验方法】

用移液器吸取定量样本，或用产品自带小吸管吸取3~4滴，垂直滴加在加样处。

请等待紫红色条带出现，测试结果应在10~20分钟读取，20分钟后读取的结果无效。

（详细检验方法请咨询客户经理）

【储存条件及有效期】 产品在4-30“C避光干燥密封存放，有效期为12个月。

开包装后有效期:打开包装后1小时内使用。

【医疗器械生产许可证编号】苏食药监械生产许20050035号 【医疗器械注册证编号】苏械注准20192400414