该产品供医疗机构与凯创免疫层析定量分析仪配套使用，采用胶体金免疫层析技术及双抗体夹心法原理，用于检测血浆样本中D-二聚体的含量水平，对于诊断与治疗纤溶系统疾病（如DIC、各种血栓）和与纤溶系统有关的疾病（如肿瘤、妊娠综合症），以及溶栓治疗的监控有重要意义。D-二聚体是深静脉血栓（DVT）、肺栓塞（PE）、弥漫性血管内凝血（DIC）的关键指标。 产品性能 ??样本类型：血浆 ??样本量：80μl ??检测范围：0.1μgml~10μgml ??参考值：D-Dimer＜0.5μgml ??精密度：CV≤15% ??准确度：相对偏差＜20% ??判读时间：5min ??检测时间：15s 临床应用 ??心血管疾病病情的评估 ??弥漫性血管内凝血（DIC）的诊断 ??静脉血栓栓塞（VTE）和深静脉血栓（DVT）的排除性诊断 ??溶栓治疗的监控 ??脑梗死的诊断及预后判断 ??恶性肿瘤的辅助诊断、预后判断及疗效观察 应用科室 ??检验科、心内科、外科、急诊、妇科、肿瘤科、呼吸科、老干科、ICU、门诊 批准文号：沪械注准20152400784