【型号规格】单扣、排扣 【结构组成】一次性使用免缝闭合器有单扣或排扣两种表现形式，如图一（单扣）和图二（排扣）。一次性使用免缝闭合器由聚丙烯（PP）拉扣组件、医用胶带和离型纸组成；聚丙烯（PP）拉扣组件分别与医用胶带（单面无纺布胶带和双面无纺布胶带）粘合，然后组装配合，若干组拉扣再粘贴在离型纸上固定，如图三。 【产品性能】 一次性使用免缝闭合器应无菌供应； 一次性使用免缝闭合器的环氧乙烷残留量应不大于10μgg； 一次性使用免缝闭合器的酸碱度pH值与空白液pH值之差不超过1.5 一次性使用免缝闭合器的闭合力应不大于18N。 【预期使用环境】临床医疗机构使用。 【使用说明】 一、操作前准备: (1)按医疗规范对患者伤口进行消毒、止血,如果需要可实施皮下缝合处理;见图1 (2)清理伤口表面,整理伤口皮缘,使伤口皮缘尽量整齐,并确保伤口周围皮肤表面干净、干燥和没有油脂。 二、操作使用: (1)根据伤口长短选择一次性使用免缝闭合器的数量,以保证伤口能良好闭合（可根据伤口长短选择排扣与单扣组合使用）; (2)操作者应带无菌手套，打开无菌包装,取出一次性使用免缝闭合器;见图3 (3)手捏住一次性使用免缝闭合器的扎带,将其从离型纸上剥离;见图4 (4)将一次性使用免缝闭合器的拉扣组件分别贴在伤口两侧的皮肤上，用手指在医用胶带上沿着伤口相反方向轻轻按压,确保胶带在皮肤上粘结牢固;重复上述步骤贴另一个一次性使用免缝闭合器,建议每个产品间距在2mm左右;图5、图6、图7 (5)从伤口一边起,双手依次分别捏住拉扣组件扎带,分别作用于拉扣扎带上水平方向相反的两个力把拉扣拉紧,直至拉扣锁住,扎带始端上有两个卡齿,医生可以根据伤口实际情况调节闭合程度,使缝合伤口保持外翻状态合紧;见图8 (6)剪掉过长的扎带末端。见图9。 三、使用后: (1)清理使用后伤口; (2)用外层敷料覆盖切口,避免切口污染,切口的分泌物逐渐排出，适当提前换药,并注意保持切口清洁。 四、术后观察和拆除: (1)观察伤口情况,直接清理或上药处理,保持伤口的洁净; (2)5-7天后,根据伤口愈合实际情况拆除(拆除时从左面或右面顺向撕开剥离),见图10 【注意事项、警示以及提示的内容】 ?无菌,仅限一次性使用; ?包装破损或超过灭菌有效期的产品禁用; ?使用前确认伤口止血、无死腔,必须清除干净伤口皮肤表面,血渍、消毒液擦净,确保皮肤洁净干燥; ?产品粘贴时手不能碰到胶的部位,不能反复撕开重新粘贴,否则将会降低与皮肤表面的粘着力;必要时应更换新的产品; ?缝合扎带只能逐齿缩短,因此缝合力调节只能逐步增加到所需大小,不能反向减小; ?皮肤组织缺损过大应慎用本产品; ?剥离时是从左面或右面顺向撕开。 ?耳根、腋窝、指关节部位，以及体表手术角度小于90度的伤口不建议使用。 【禁忌症】严重过敏性皮肤,慎重使用。 【使用期限】3年 【贮存条件】本产品应避免强光照射，储存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和阴凉干燥、通风良好的室内。