一、产品概述

一次性使用纤维环缝合器是一种对手术器械的改进，旨在解决传统缝合方式在深部切口或微创手术中难以操作的问题，尤其适用于椎间盘突出手术中的纤维环缝合。

二、产品结构

包括缝合器壳体、缝合组件和传动组件。传动组件位于缝合器壳体内部，连接并控制缝合组件进行缝合操作。缝合组件的藏针头部包括顶端卡和线圈通道，线圈通道为中间空心的管状体，内部容纳穿刺针、线针和底端卡，线针两端具有与顶端卡和底端卡相配合的连接部。顶端卡与线圈通道之间有形成间隙的卡槽。

三、手术方法

采用连续硬膜外麻醉，患者俯卧位。定位病变节段后取后正中纵形切口，分离至腰背部筋膜，显露椎间隙等部位。切开纤维环，摘除髓核后，在距纤维环切口一侧边缘约 2mm 处刺入缝合器，操作旋钮和扳机进行缝合，打结、剪断缝线，放置负压引流管并关闭切口。术中需注意适度增大开窗、避免伤及神经根及硬膜囊、保留纤维环残端、注意缝合器扳机朝向等问题。

四、临床应用

随着纤维环缝合器缝合纤维环技术的推广，很多学者进行了临床研究。如 Parker 对 30 例患者进行 2 年随访***且椎间隙高度***；Bailey 通过对比研究发现非缝合组再手术率较缝合组高。研究表明，缝合纤维环可恢复纤维环完整性，提高椎间盘生物力学性能，缩短愈合时间，减缓退变进程，减少对神经根刺激消除疼痛症状，促进纤维环愈合和防止炎症因子产生，减轻关节突关节应力作用，提高术后髓核“再水化”，促进腰椎功能恢复。要点包括切口大小以 5mm 线形纵切口较佳，缝合针距离边缘 2 - 3mm 为宜，缝合前应行边缘探查。目前面临的问题是降低缝合处应力积累，避免瘢痕组织及神经纤维侵入椎间盘引起盘源性疼痛。单针简单缝合可降低术后复发率，双针交叉或平行缝合疗效更好，改良荷包缝合能避免髓核再次突出。

五、产品卖点

1. 是骨科脊柱椎间盘手术中对症治疗的产品。

2. 能够减少术后并发症。

3. 能减少腰椎间盘突出症（LDH）的复发率。

4. 患者疼痛缓解效果好，起效快。

5. 患者满意度高，减少医患纠纷。

6. 使用操作简便、灵活，易于上手。

7. 带有保险装置。

8. 无需纫针，方便操作，节省手术时间，减少感染率。

9. 弥补临床需求，符合临床需要。

六、适应症与禁忌症

适应症：UBE 双通道脊柱微创手术患者、椎间盘髓核摘除术后有后纵韧带钙化者、纤维环切口过宽者。

禁忌症：确定腰椎Ⅱ度滑脱且症状严重合并椎间盘突出、椎管狭窄需开放手术治疗者；严重糖尿病、心脏病患者经评估身体情况无法耐受开放融合术者。