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广审批文 医用痔疮凝胶生产厂家 吉林博仕佳医药 品牌:达乐安 型号:凝胶 产地:山西·临汾 产品注册号:吉械注准20242140420 用途: 家用 招商状态:招商中 招商区域:全国 我要留言 山西健康动力医疗科技有限公司
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  • 产品描述


【产品名称】医用痔疮凝胶

【型号、规格】5g支、10g支、15g支、20g支

【结构及组成】产品由凝胶、容器和一次性使用注入器组成,其中凝胶由卡波姆、海藻酸钠、透明质酸钠、甘油、三乙醇胺、苯氧乙醇、纯化水制成。

【适用范围】通过在肛肠粘膜形成一层保护膜,与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。

【产品性能】pH值范围为5.0-6.5;动力黏度25±1℃时≥50Pa·s;重金属含量(以Pb2+计)应不大于10μgg;产品无菌。其他性能见技术要求。

【使用方法】

1.??? 使用前清洗肛门区域。

2.??? 取一次性使用注入器安装在软管头部,将一次性使用注入器插入肛门1-3cm,挤压软管推入适量凝胶。

3.??? 混合痔或外痔可直接涂抹本品于患处。

4.??? 每天2次,严重者可一天多次。

【禁 忌 证】

对本品过敏者禁止使用,过敏体质者慎用。

【注意事项】

1. 本品为外用品,禁止内服。

2. 使用后请洗手,切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。

3. 儿童须在医师监护下使用。

4. 请将本品放置在儿童不能接触的位置。

5. 内痔出血过多或原因不明的便血应去医院就诊。

6. 本品性状发生改变时禁止使用。

7. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【使用期限】二年

【生产日期生产批号灭菌批号】见外包装

【特殊储存、运输条件、方法】应贮存在通风干燥处,无腐蚀性气体和通风良好的室内;产品在运输过程中应避免日晒、雨淋及重压。

【注册人名称售后服务单位】吉林省博仕佳医药有限公司

【注册人住所】长春市绿园区西安大路3999号金地梧桐华府7号楼2层207室

【医疗器械注册证编号】吉械注准20242140420

【医疗器械产品技术要求编号】吉械注准20242140420

【受托生产企业】山西健康之路医疗器械有限公司

【受托生产企业住所】侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房

【受托生产地址】侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房

【受托生产企业医疗器械生产许可证编号】晋药监械生产许20200012号

请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用


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* 温馨提示:请仔细阅读产品说明书或在医务、专业人员指导下购买和使用,禁忌内容或者注意事项详见说明书。

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