【产品名称】医用退热贴

【型号规格】?型号：矩形、圆形

规格：矩形（1～30）×（1～30）cm

圆形φ（1～30）cm。

【生产备案凭证编号】鲁济药监械生产备20230040号

【备案凭证编号】鲁济械备20240009号

【技术要求编号】鲁济械备20240009号

【产品描述】由降温物质和不同形式的外套及固定器具（背衬层、覆盖层）组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。降温物质为水凝胶，水凝胶主要成分为部分中和聚丙烯酸钠、甘油、胶态氢氧化铝、乙二胺四乙酸二钠、DL-酒石酸、防腐剂、色素、纯化水；背衬层为无纺布；覆盖层为聚乙烯（或聚丙烯）薄膜。非无菌产品。

【预期用途】用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

【结构组成】该产品结构分为无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯（或聚丙烯）薄膜覆盖层。其中，凝胶层为水凝胶，主要成分为部分中和聚丙烯酸钠、甘油、胶态氢氧化铝、乙二胺四乙酸二钠、DL-酒石酸、防腐剂、色素、纯化水。

【产品性能】

产品表面应整洁无异物，防粘层与背衬层裁切整齐无破损，凝胶层胶面无明显缺胶漏胶，涂布均匀。

偏差应在标示尺寸的±5%范围内。

【禁忌症】孕妇禁用，哺乳期妇女慎用，粘膜、湿疹、未愈伤口处禁用，对本产品材料过敏者禁用。

【注意事项，其他警示及提示性内容】

a)严格按照使用说明书进行操作；

b)使用前先查验包装，包装破损禁止使用；

c)产品过期请停止使用；

d）使用后若出现症状无缓解或出现局部红肿、疼痛及其他不适症状时，请立即停止使用，并到医院就诊；

e）如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师；

f）产品不得进行二次使用；

g）请将本品放在儿童不能接触的地方，防止误贴口鼻或误食；

h)为保证使用效果，每天（每部位）可使用1-2贴。

【标签所用的图形符号说明】

【使用说明】打开包装，取出产品，揭去薄膜，将凝胶面贴敷于皮肤上，轻压周边紧贴皮肤。

【特殊储存、运输条件、方法】相对湿度不超过80%,常温、通风良好的环境内；产品运输应加遮盖，防止雨雪浸淋。

【生产日期】见包装

【有效期限】在规定储存条件下，产品有效期24个月。

【备案人生产企业售后服务单位】济南康正医药科技有限公司。

【备案人住所】山东省济南市高新区临港开发区临港北路6677号办公楼二层。

【生产地址】山东省济南市高新区临港开发区临港北路6677号院内。