长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司是专门从事药械新产品研发、生产、营销一体化的科研实体。企业座落在具有”北国春城“之称的吉林省长春市。企业在倡导“以人和科技为本，质量和服务为先”的理念下，汇集医药行业、科研院所、高等院校、生产经营领域的技术精英，组成今天实力强大的团队。其中，长期合作的临床科研单位有吉林大学、长春中医药大学、温州医科大学、吉林农业大学、长春市妇产科医院、吉林省肿瘤医院等。有研发教授 5 人，工程技术人员 25 人。 2023 年企业为适应器械产业高速发展的需要，新建占地面积达 30000 平方米的综合性生产基地正式投入使用，新厂区投入使用后奥朗特将打造成为吉林省内建筑面积大、生产能力强、功能性优的大型二类医疗器械生产基地。企业设有质量部、研发部、综合实验室、生产部、储运部、财务部、营销中心、仪器仪表室与生产管理系统。厂区绿化优美、生产环境整洁、厂房设施规范、工艺流程合理、设备仪器先进，实现了生产专业化、管理现代化。 20 年风雨历程，奥朗特举全司科研之力，创新研发出纳米银抗菌水凝胶系列、3+ 银贴剂、银离子抗菌水凝胶列、卡波姆凝胶系列、热磁贴系列、壳聚糖季铵盐系列等具有***影响力的系列产品，2019 年至 2020 年又

应市场要求相继研发推出 7 种抗 HPV 系列产品，全面覆盖临床科室及 OTC 市场渠道。2022 年至 2023 年企业研发推出医用胶原蛋白系列、热熔胶贴系列进一步满足市场不断发展的需求。发扬“团队、创新、策略、支持、引领、方向、尊重、共赢”的企业精神，遵循“为客户创造价值，创造惊喜和感动”的服务理念，为全国 OEM 贴牌商、经销商提供了更广阔的合作平台，为广大患者带来了真正的福音，同时也为企业的发展赢得了更美好的远景和未来。奥朗特全体员工愿与新老客户携手并进，再铸辉煌！

医用重组胶原蛋白皮肤修复敷料产品使用说明书

【产品名称】医用重组胶原蛋白皮肤修复敷料

【规格、型号】3g 、4g 、5g 、6g 、8g 、10g 、12g 、15g 、18g , 20g 、25g 、

30g , 35g 、40g 、45g 、50g 、55g 、60g 、 65g 、70g 、75g 、80g 、85g

90g 、95g 、100g 、110g 、120g 、130g 、140g 、150g 。

【结构及组成】本产品由重组胶原蛋白、卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、三乙醇胺、矫味剂、尼泊金甲酯、纯化水和储存容器组成。

【产品性能】外观：颜色应为无色或淡黄色，无异物，无杂质。储存容器应表面光滑，

无锋棱、毛刺。pH值：应为5.5—7.5。其他性能详见产品技术要求。

【适用范围】通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

【使用方法】清洁皮肤，取适量本品涂抹于皮肤，每日1-3次或遵医嘱。

【禁 忌 证】对原材料过敏者禁用，对不明确过敏者慎用。如出现不适，请立即停止使用或遵医嘱。

【注意事项】

1.本品极少发生过敏反应， 一旦出现过敏反应，应停用本品。

2.用后一周症状无缓解，或出现局部红肿、疼痛或其他不适症状时应去医院就诊。

3.本品仅供一次性使用，包装破损，禁止使用。

4.请将本品放在儿童不能接触的地方。

5.使用前仔细阅读说明书，请在产品有效期内使用。

6.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医生或药师。

7.本品经辐照灭菌，产品无菌。

【 特殊储存、运输条件、方法】密闭、避光、阴凉干燥处贮存。

保持干燥 避免日晒 包装破损切勿使用 阅读说明

【灭菌方式】本品为Co60灭菌。

【医疗器械注册证编号】吉械注准2024214621

【产品技术要求编号】吉械注准2024214621

【生产许可证编号】吉药监械生产许20190010号

【生产日期】见包装盒

【使用期限】三年

【注册人生产企业名称】长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

【注册人生产企业住所】长春市经济开发区辽港街699号

【售后服务单位】长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

【生产地址】长春市经济开发区辽港街699号

【说明书修订日期】2024年09月12日