【产品名称】口腔含漱液

【型号、规格】5mL瓶、10mL瓶、15mL瓶、20mL瓶、25mL瓶、30mL瓶、40mL瓶、50mL瓶、60mL瓶、70mL瓶、80mL瓶、100mL瓶、120mL瓶、150mL瓶、180mL瓶、240mL瓶、280mL瓶。

【结构及组成】口腔含漱液由含漱液和储液瓶组成。含漱液由卡波姆、麦芽糖糊精、重组胶原蛋白、丙二醇、糖精钠、纯化水组成。

【产品性能】溶液应为无色或淡黄色、色泽均匀，pH值：应为4.5～7.0。微生物限度：细菌菌落总数应≤100cfumL；真菌菌落总数应≤100cfumL；大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌应不得检出。其他产品性能详见技术要求

【适用范围】用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。

【使用方法】一次约5～10mL，每次含漱10秒后吐出，每日3～5次。

【禁忌症】对本品成分过敏者禁用。

【注意事项】1.使用后至少1小时内避免进食和饮水，以免影响疗效。

2.不建议将本品稀释后使用。

3.在使用本品的同时，请保持良好的口腔卫生。

4.使用后，拧紧瓶盖。

5.请在包装盒及说明书上标明的使用期限内使用，开封后，应尽快用完。

6.未见本品与其他医疗产品共用产生不良反应。

7.尚未充分的应用于妊娠期妇女及儿童的研究资料，因此，在妊娠期和哺乳期的妇女及儿童不宜使用该产品，除非明确需要且经医师批准。

8.对于未用后产品的废弃处理没有特殊要求。?

9.置于孩童接触不到之处。

10.建议开封后30天内使用。超30天不建议使用。

【特殊储存、运输条件、方法】密闭、避光、阴凉干燥处贮存

【注册人、生产企业名称】长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

【售后服务单位】长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

【注册人、生产企业住所】长春市经济开发区辽港街699号

【生产地址】长春市经济开发区辽港街699号

【医疗器械注册证编号】 吉械注准20232170554

【产品技术要求编号】 吉械注准20232170554

【生产许可证编号】吉药监械生产许20190010号

【生产日期】? 见包装盒

【使用期限】? 三年

【说明书修订日期】2023年09月26日