低聚异麦芽糖宫颈凝胶产品使用说明书

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【产品名称】低聚异麦芽糖宫颈凝胶

【型号、规格】3g支、4g支、5g支、6g支、10g支、15g支

【结构及组成】本品由低聚异麦芽糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、尼泊金乙酯钠、纯化水和给凝胶器组成。

【适用范围】通过凝胶形成的保护膜与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状,减少白带增多。

【产品性能】性状：应为无色或淡黄色至黄棕色凝胶。给凝胶器应光洁无毛刺、飞边。

pH值：应为4.5～7.0。低聚异麦芽糖含量：应为1.80%～3.80%。其他详

见产品技术要求。

【使用方法】1.打开内包装袋，取出给凝胶器。

2.取下给凝胶器前部帽盖，将给凝胶器缓缓推入阴道深处，推压推杆，凝胶即被推入阴道内。

3.宜睡前使用，每天一支。

【禁 忌 症】处女、经期、过敏者禁用，孕妇慎用。

【注意事项】1.切勿与其他外用产品同用。

2.使用过程中有少量淡黄色或棕黄色糊状物流出属于正常现象，如果流出物较多，建议与卫生护垫合用。

3.本品仅供妇女生殖道外用，勿入口。

4.包装破损，禁止使用。

5.产品请在有效期内使用。

【生产日期】见包装盒

【使用期限】三年

【特殊储存、运输条件、方法】置于阴凉、干燥、避光处贮存。

?【医疗器械标签所用符号的解释】一次性使用。

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禁止二次使用???? 保持干燥???? 避免日晒?? 包装破损切勿使用? 阅读说明????

【生产许可证编号】吉药监械生产许20190010号

【医疗器械注册证编号】吉械注准20232180555

【产品技术要求编号】 吉械注准20232180555

【说明书修订日期】2023年09月26日

【注册人、生产企业名称】长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

【售后服务单位】长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

【注册人、生产企业住所】长春市经济开发区辽港街699号

【生产地址】长春市经济开发区辽港街699号