液体止鼾器产品说明书

【产品名称】液体止鼾器

【型号、规格】10mL支、15mL支、20mL支、25mL支、30mL支、40mL支、50mL支、60mL支、70mL支、80mL支、90mL支、100mL支、150mL支、200mL支、250mL支、300mL支

【结构及组成】液体止鼾器由内溶液及喷雾器组成。内溶液由聚山梨酯-80、甘油、氯化钠、山梨酸钾、磷酸氢二钠、纯化水组成；喷雾器由瓶体、手动泵、喷嘴、防尘罩组成。

【产品性能】

1 外观：瓶体应整洁光亮，无污点。止鼾器内装液体喷出为雾状，无色透明，无异味，无肉眼可见杂质。2 pH值：应为4.5～8.0。

其他产品性能详见技术要求

【适用范围】通过润滑和软化咽部粘膜，保持粘膜湿润，降低上呼吸道阻力，以改善呼吸受阻状况，减轻或消除打鼾症状。

【使用方法】1.鼻腔内使用：取下顶部透明盖，喷头朝上，对准鼻孔，头向后仰，蕞好能同时躺下。每个鼻孔2～3下，保持鼻腔湿润，呼吸顺畅，每晚1～3次或多次。直到溶液进入咽部。2.口腔内使用：取下顶部透明盖，喷头朝上，直接喷于咽喉部与上颚。每次喷3～5下，保持口腔湿润，呼吸顺畅，每晚1～3次或多次。本品可每晚使用。

【禁忌症】对本品成分过敏者禁用。

【注意事项】1.喷头切勿多人交叉使用。

2.本产品非一次性使用，开封后尽快使用。

3.每次使用后注意盖好保护盖，置于阴凉、干燥、清洁处。

4.本品外用，置于儿童不易接触处。

【使用期限】三年

【特殊储存、运输条件、方法】在常温条件下储存和运输。

【生产许可证编号】吉药监械生产许20190010号

【医疗器械注册证编号】吉械注准20232140553

【产品技术要求编号】吉械注准20232140553

【说明书修订日期】2023年09月26日

【生产日期】见包装盒

【注册人、生产企业名称】长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

【注册人、生产企业住所】长春市经济开发区辽港街699号

【售后服务单位】长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司???????

【生产地址】长春市经济开发区辽港街699号