生理性海水鼻腔清洗液说明书????????????

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【产品名称】生理性海水鼻腔清洗液

【型号、规格】Ⅰ型、80 mL瓶

【包?? 装】1瓶盒

【产品技术要求编号】吉械注准20222140655

【医疗器械注册证编号】吉械注准20222140655

【生产许可证号编号】吉药监械生产许20190010号

【产品性能】1.外观：应为无色透明液体，无异物。

2.pH值：应为6.0～8.0

3.重金属总量（以Pb计）应≤1μgmL

4.Ⅰ型、Ⅱ型系列规格的氯化钠含量应为9.177gL～10.143gL。

其他内容详见产品技术要求。

【结构及组成】生理性海水鼻腔清洗液由喷雾瓶和喷雾溶液构成。喷雾溶液由纯化水和海水组成，海水由海盐溶解于纯化水制成。

【适用范围】用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎、鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后的鼻腔清洗。

【使用方法】使用次数按使用者需求，每次1-2喷每鼻孔，冲洗后将冲洗液擤出。

【禁忌症】1、鼻腔大面积创伤者

2、严重氯化钠代谢障碍和过敏者

【注意事项】1、幼儿及儿童使用时需由成人帮助（小孩使用时，喷嘴不需伸进鼻孔）。

2、6个月以下婴儿使用遵医嘱。

3、为避免污染，开封后尽快使用。

【特殊储存、运输条件、方法】避光、室温并置于小儿不能及处

【生产日期】见包装盒

【使用期限】三年

【注册人、生产企业名称】长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

【注册人、生产企业住所】长春市经济开发区辽港街699号

【生产地址】长春市经济开发区辽港街699号

【售后服务单位】长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

【说明书修订日期】2023年08月11日