【产品性能】推注器表面应光滑，无锋棱、无毛刺，外形应无明显变形。凝胶应为无色至棕色，无肉眼可见异物、无杂质。其他详见产品技术要求。

【结构及组成】产品由推注器和凝胶组成。凝胶由卡波姆、低聚异麦芽糖、重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、甘油、依地酸二钠、羟苯甲酯、三乙醇胺和纯化水组成。推注器为医用聚乙烯材料制成。

【作用机理】产品中低聚异麦芽糖具有双歧杆菌增殖作用而调节阴道生态平衡；重组Ⅲ型人源化胶原蛋白具有保湿锁水、修护肌肤和促进细胞生长作用；甘油具有保湿润燥作用；通过三乙醇胺碱中和后的卡波姆具有良好的成膜、粘附和凝胶基质效应起保护和锁水修复作用；依地酸二钠起螯合、稳定、抗氧抗腐和维持酸碱平衡的作用。产品通过在宫颈和阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将宫颈和阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植，降低病原微生物感染，从而达到预期用途。

【适用范围】通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。

【使用方法】 1.打开包装取下保护帽；2.将推注器轻轻插入阴道深处，利用助推杆将凝胶推入至宫颈处；3.每天1支。14天为一个疗程。

【禁 忌 症】经期、孕期停用。处女和对本品过敏者禁用。

【注意事项、警示及提示性说明】

1.本品仅供外用，请勿内服；废弃物请按当地环保要求处理。

2.本产品为一次性使用，开封即用。使用前，请认真阅读说明书。

3.使用前清洁双手和阴道，保持清洁卫生。

4.请在产品有效期内使用，包装破损或性状发生改变时禁止使用。

5.由于有少量流出物，建议与卫生护垫合用；若有流出擦净即可。

6.请将本品放在儿童不能接触的地方。

7.本产品连续累计使用时间不超过24h。

【贮存条件】密封，在常温处贮存。

【生产批号】、【生产日期】详见产品包装标识。

【有效期限】 二年。

【医疗器械注册证号】湘械注准20222181224

【医疗器械生产企业许可证号】湘药监械生产许20220128号

【产品技术要求编号】湘械注准20222181224

【注册人生产企业名称】 湖南中禧医疗科技有限公司

【售后服务单位】 湖南中禧医疗科技有限公司

【注册人住所生产地址】 湖南省常德经济技术开发区德山街道乾明路106号（智能电子产业园C区1栋2层）

【邮政编码】415001

【联系方式】 电话号码：400-0816885 ?

【说明书编制修改日期】2022年05月16日编制 版本号A1。