医用消毒超声耦合剂说明书

【品 名】医用消毒超声耦合剂

【型号规格】12g支、15 g支、20 g支、22 g支、30 g支、250 g支

【产品结构及组成】该产品为水性高分子凝胶型制剂，由卡波姆、丙二醇、丙三醇、消毒剂、纯化水及氢氧化钠组成。

【产品性能】本产品声速（35℃）为1520～1620ms，声特性阻抗（35℃）为1.5×106～1.7×106pa·sm；用载体法分别对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌做杀灭试验，作用时间5min，杀灭对数值≥3.00。

【适用范围】在超声诊断和治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头辐射面之间，用于透射声波的中介时使用作超声媒质，并对探头和皮肤有杀菌消毒作用。

【使用说明】外用。局部涂擦，适量涂于探头或检查部位。

【注意事项】本产品为非无菌一次性使用产品，包装破损时切勿使用，仅供外用，不得内服。

【储 存】应贮存于温度为-10℃~ 40℃且清洁、干燥、通风的环境中。

【禁忌症】皮肤破损及易过敏者慎用。

【有 效 期】24个月

【生产日期及批号】见产品尾部

【产品技术要求编号】鲁械注准20192060365

【执行标准】 YY 0299-2016

【注册证编号】 鲁械注准20192060365

【生产许可证编号】 鲁食药监械生产许20130168号

【生产企业】山东源科生物科技股份有限公司

【生产及注册地址】山东省枣庄市高新区复元三路3168号

【售后服务单位】山东源科生物科技股份有限公司

【说明书修订日期】2020年3月9日