尿液酪氨酸检测试剂(化学显色法)说明书：

【产品名称】通用名称：尿液酪氨酸检测试剂（化学显色法）

【商品名称】华普康（原癌症尿液筛查试剂）

英文名称：detecting-reagent?for?urine?tyrosine

【包装规格】50支盒、0.5ml支

【预期用途】本试剂用于定性检测尿液中的酪氨酸

【检验原理】本试剂的汞盐与酪氨酸发生红色沉淀反应，红色深浅与酪氨酸的浓度成正比

【主要组成成分】硝酸、硫酸、硝酸亚汞、硫酸汞、硝酸镍、蒸馏水

【储存条件及有效期】应在干燥、通风。避免阳光直射和热源的室内保存，贮存温度范围5℃~40℃。有效期三年。

【样本要求】①取新鲜清洁尿样；②尿标本是红色、绿色、灰绿色不适合检测。

【检验方法】取新鲜清洁尿样（好是早晨次尿液）3ml加入装有0.5ml试剂的安瓿瓶中，稍振荡后静置。温度在20℃以上时，反应结果为三分钟。温度低于20℃，可用37℃水浴加温。将沉淀物颜色与标准色板对照以判定结果。（注：有的沉淀物可能上浮）注：尿液样本必须在三小时内检测完。

【参考值（参考范围）】包装盒内有标准比色版，沉淀物是1-3的颜色为阴性（—），4-5的颜色为弱阳性（+），6-8的颜色为阳性（+），9的颜色为干扰色（有黄疸干扰，不做判断）。

【检验结果的解释】检验结果如为阴性，表明此人酪氨酸代谢正常；肾脏病或血尿和服用大量水杨酸类药物者，易检测出假阳性；检验结果如为阳性，表明体内酪氨酸代谢增高，应在三日内排除各种干扰（如：勿饮酒，勿服各类药物，少饮水，少食高蛋白、高氨基酸的食品及保健品）再进行检测。若仍为阳性，则应到相关专科医院，在医生的指导下进行相关详细检查

【检验方法的局限性】①检验温度20℃以上为宜。低于20℃时，反应较缓慢，可用水浴加热。②本试剂仅用于定性检测人尿液中的酪氨酸，阳性结果仅提示人体酪氨酸代谢异常，不能作为恶性疾存在与否的证据，尚需到专科医院进一步确诊。

【注意事项】①本产品仅用于体外诊断，禁止口服

②本试剂具有较强腐蚀性，使用时要特别注意。如溅到皮肤，衣物上请迅速用肥皂水冲洗；若不慎溅入眼中迅速用清水冲洗，必要时到医院处理。

③本试剂测试结束后的废液以填埋方式处理。

【参考文献】国食药监械[2007]240号关于印发《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》及《体外诊断试剂说明书编写指导原则》的通知。

【产品批号、日期】见盒底

【生产许可证号】赣食药监械生产许20100025号

【产品注册证号】赣食药监械（准）字2011第2400049号

【产品标准编号】YZB赣2083-2011