供医务人员在对患者口腔进行治疗或检査时，套在需要防止被患者直接或间接污染的器具上，防止医源性交叉感染。

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产品名称:口腔医用器具专用纸覆膜卫生薄膜套 1.产品型号规格及其划分说明 1.11.1分类和组成 1.1.1分类 口腔医用器具专用纸覆膜卫生薄膜套（以下简称“薄膜套”）根据尺寸和形状适 用于不同的器械不同分为A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M、N、O、P 十六个型号。 1.1.2组成 产品的主要结构组成：口腔医用器具专用纸覆膜卫生薄膜套由淋膜纸和PE 膜组成 本公司承诺：按如下要求编写了口腔医用器具专用纸覆膜卫生薄膜套的安全风险分析报告。 1、国家食品药品监督管理总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》 （2014年第26号公告）中，关于“安全风险分析报告”的相关要求。 2、YYT0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的相关要求。