美辛宫内节育器

产品名称：圆型含铜含吲美辛宫内节育器

批准文号：（注册证编号）国械注准20163461625

广审文号：（生产许可证）沪食药监械生产许20000105

应用范围：?本品供育龄妇女放置于宫腔内做避孕用

产品信息

包装方式：宫内节育器和放置器组合包装，一次性使用，环氧乙烷灭菌。

产品规格：?宫腔深度?＜5cm 5~6cm 6~7cm ＞7cm

规格型号 19# 20# 21# 22#

有效期限：该产品经密封民包装，灭菌后，在遵守贮存规则的条件下，灭菌有效期为二年，如产品超过灭菌失效期，请勿使用。

产品功效：育龄妇女宫腔内有效避孕

产品特性

产品结构：

本品为环状无尾丝

产品性能：

1、本品由优质不锈钢丝作为原材料制成，其中含有铜丝和消炎痛硅橡胶。

2、本品的不锈钢螺旋弹簧腔内含有高导无氧铜丝，其纯度不小于99.99％，产品在宫腔内释放铜离子，对精子具有杀灭或抑制其活动的作用，使受精卵不易着床，增强抗生育能力。

3、本品的不锈钢螺旋弹簧腔内含有消炎痛硅橡胶条，其消炎痛的药物释放率为放置后个月较多，三个月较多，之后逐步减少，持续作用长达一年，减轻了因放置节育器而引起的出血过多等副反应。

产品特点：

1、本品无尾丝，避免因尾丝而增加的感染，和因尾丝过长造成的房事刺痛等不良反应。

2、本品外形与我国六、七十年代普遍使用的单圈式金属宫内节育器相似，其放置技术已被广大医务工作者所掌握，尤其在边远山区应用广泛。本品若无任何不良反应，可长期放置，绝经后建议取出。

其他介绍：

禁忌症

??1、妊娠或可疑妊娠者。

??2、生殖器炎症，如外阴炎、阴道炎、脓性白带、急性或亚急性宫颈炎和急性慢性盆腔炎等。

??3、有严重全身性慢性疾病患者，如心力衰竭、严重贫血，出血性疾患及各种疾病的急性期等。

??4、在近三个月内患子宫内膜炎或感染性流产。

??5、生殖器有畸形，如子宫纵膈、双角子宫、双子宫等。

??6、确诊或疑似有子宫、宫颈恶性病变，包括有可疑或异常宫颈涂片者。

??7、不明原因异常生殖器出血。

??8、宫颈狭窄以及重度子宫脱垂者。

??9、人工流产后出血多或疑有妊娠组织物残留可能者，不能于人流术后放置。

??10、产后检查时，（42-70）恶露末净或会阴伤口未愈者，不能于产后检查时放置。

11、产时、剖腹产时有潜在感染或出血可能者，如胎膜早破、产程延长、重度妊高症、产后出血、羊水过多或双胎史等，不能于产时胎盘娩出时放置。

??12、有宫外孕史者或葡萄胎史者2年内不宜放置。

??13、剖宫产疤痕愈合不良、宫颈管弯曲，通过IUD有困难者。

??14、性传播性疾病的高危对象不宜放置。

??15、易并发感染的疾病，如白血病、糖尿病、艾滋病及接受慢性激素治疗者，不宜放置。

??16、对铜过敏者或铜代谢紊乱者，如wilson’s病（豆状核病变），不能放置带铜IUD。

放置时间选择

??1、月经第3-5天至经净后3-7天。

??2、人工流产吸引术或钳刮术后即时放置。

??3、产后及剖腹产后42天至90天。

??4、产时或剖腹产时胎盘娩出后无禁忌症者。

??5、自然流产正常转经后者。

??6、中期妊娠引产、胎儿娩出后12小时清宫术后，无潜在感染或出血可能者。

放置方法

??1、妇女取膀胱截石位。

??2、常规消毒外阴，铺巾。

??3、重复妇科检查，明确子宫位置，大小及附件情况，特别注意子宫倾屈度。

??4、用阴道扩张器，暴露宫颈，用消毒液消毒宫颈。

??5、用宫颈钳钳夹宫颈前唇12点外，（不宜过深或过浅）；消毒液消毒宫颈管。

??6、缓缓向外牵引宫颈钳，尽可能使屈曲的子宫纠正为水平位，以便于手术操作。

??7、以探针探测宫腔深度，达宫底时轻轻左右摆动一下，以感宫腔宽度。必要时同时探测宫颈管长度。（宫腔深度-宫颈管长度=子宫体腔深度）应选择适当的规格使用。

??8、取出已灭菌的节育器，若是单包装，则将节育器安装在已灭菌的放置器推杆叉口上。

??9、将放置器连带节育器快速顺利地通过宫口，直送到宫底部，稍待片刻再推送一次。

??10、固定放置器外套管，轻缓地退出放置器内的推杆，待节育器完全脱离推杆的叉口后，将放置器退于宫颈内口处，再将放置器轻轻地推动节育器，使节育器完全达到宫底，然后退出放置器。

??11、撤出放置器，拭净分泌物。

?注意事项

??1、节育器采用环氧乙烷气体灭菌，使用前请检查包装袋，若有破损，不得使用。

??2、节育器必须由专业医师并配用节育器放置器安放。

??3、给予术后宣传教育，二周内禁房事及盆浴。

??4、放置后应定期到医院随访检查，术后3、6、12月各检查一次，以后每年复查一次，直到节育器停用。

??5、应向妇女说明放置节育器后经量可能减少，少数妇女月经周期可能推迟数天属正常情况，但如闭经，明显腹痛，月经淋漓不净，宜及时就诊。

??6、节育器为一次性产品，不得重复使用。