JJF1149-2014 心zang除颤器校准规范

GB9706．8 医用电气设备第4部分：心zang除颤器安全专用要求

IEC60601-2-4-2010 医用电气设备.第2-4部分：心zang除颤器基本安全性和必要性能的详细要求

应用范围：

400型 能量分析仪是市场上zui严谨的多功能仪器之一，能够准确地验证所有单相和双相能量除颤器（监护仪）和自动体外除颤器（AED）。

不同于大多数传统的能量分析仪，能测试目前市场上的所有除颤器，包括标准双相、调制双相、三相位的波形和传统的单相位除颤器。

独1无2的结合屏幕上的波形捕获和内置的12组导联心电图模拟器。此外，设备具有内置内存，存储能量波形图和实时的测量数据。

主要特点

模拟功能

>起搏器功能。 >兼容单相，双相和脉冲波形。 >彩色LCD显示屏。 >使用专用的快速测试和模拟键轻松直观地进行导航。 >可充电电池，无需主电源即可运行。 >通过USB将数据xia zai 到PC。 >50Ω的精zhun和无感测试负载。 >心电图输出的患者模拟器。 >多语言固件，以满足全球的需求。 >便携，紧凑，坚固。 >轻便的便携包保护您的分析仪。

>除颤器能量释放。 >充电时间。 >心zang同步除颤。 >超过40种可选择的心律失常。 >性能波形。 > 5个起搏器模式。

产品简介：

用于除颤器（监护仪）&自动体外除颤器（AED）&经皮起搏器性能检测

技术参数:

除颤能量测量

阻性放电负载（人体模拟）

50Ω±1％ 无感

范围

0 - 199.9焦耳

准确性

读数的±1％±0.1焦耳

范围（高）

200 - 360焦耳

准确性

读数的±1％±1焦耳

分辨率

0.1焦耳

电压

0 - 5000伏特

电流

0 - 100安培

采样率

250 kHz采样频率

zui大脉冲宽度

5us - 120ms

自动体外除颤器模式-AED波形

正常窦性心律（NSR）

20 - 300 BPM，幅度1.00mV（±2％）

心zang停搏（ASYS）

心室颤动 - 粗糙（VFBC）

240 BPM，幅度1.00mV（±2％）

心室颤动 - 精细（VFBF）

240 BPM，幅度1.00mV（±2％））

单形性室性心动过速（MVT）

210 BPM，幅度1.00mV（±2％）

心房纤颤（AFB）

20 - 300 BPM，幅度1.00mV（±2％）

心电图模拟器 心电图全12导联模拟包括高电平输出。

心电图波形 – 窦性

20 - 300 BPM，幅度0.50 - 5.00mV（±2％）

正常窦性心律（NSR）

20 - 300 BPM，幅度0.50 - 5.00mV（±2％）

ST波（STE）

20 - 300 BPM，幅度0.50 - 5.00mV（±2％）

ST抑郁症（STD）

20 - 300 BPM，幅度0.50 - 5.00mV（±2％）

心肌梗死（MI）

20 - 300 BPM，幅度0.50 - 5.00mV（±2％）

高T（TT）

心zang停搏（ASYS）

心电图波形 - 室性心律失常

室性早搏 - 间歇性（PVCI）

80 BPM，幅度0.50 - 5.00mV（±2％）

二联律Bigeminy（BIG）

80 BPM，幅度0.50 - 5.00mV（±2％）

三联律Trigeminy（TRIG）

80 BPM，幅度0.50 - 5.00mV（±2％）

心室扑动（VFLT）

240 BPM，幅度0.50 - 5.00mV（±2％）

心室颤动 - 粗糙（VFBC）

240 BPM，幅度0.50 - 5.00mV（±2％）

心室颤动 - 精细（VFBF）

240 BPM，幅度0.50 - 5.00mV（±2％）

单形性室性心动过速（MVT）

210 BPM，幅度0.50 - 5.00mV（±2％）

右心室室性早搏（RFPVC）

80 BPM，幅度0.50 - 5.00mV（±2％）

心电图波形 - 心房传导性心律失常

一度房室传导阻滞（FAVB）

80 BPM，幅度0.50 - 5.00mV（±2％）

二度房室传导阻滞（文氏或称莫氏I型）- Mobitz I（SAVB_MI）

80 BPM，幅度0.50 - 5.00mV（±2％）

二度房室传导阻滞（莫氏II型） - Mobitz II（SAVB_MII）

80 BPM，幅度0.50 - 5.00mV（±2％）

三度房室传导阻滞（TAVB）

50 BPM，幅度0.50 - 5.00mV（±2％）

心电图波形 - 房性心律失常

窦性心律失常（SAR））

20 - 300 BPM，幅度0.50 - 5.00mV（±2％）

逸博（MB）

20 - 300 BPM，幅度0.50 - 5.00mV（±2％）

心房扑动（AFLT）

300 BPM，幅度0.50 - 5.00mV（±2％）

心房纤颤（AFB）

20 - 300 BPM，幅度0.50 - 5.00mV（±2％）

阵发性房性心动过速（PAT）

180 BPM，幅度0.50 - 5.00mV（±2％）

交界性期前收缩（PJC）

20 - 300 BPM，幅度0.50 - 5.00mV（±2％）

经皮起搏器波形

房室同步起搏（AAI）

20 - 300 BPM，脉冲幅度0.50 - 5.00mV，脉冲宽度0.1 - 2.0ms

房室异步起搏（AOO）

20 - 300 BPM，脉冲幅度0.50 - 5.00mV，脉冲宽度0.1 - 2.0ms

起搏器（PCR）

20 - 300 BPM，脉冲幅度0.50 - 5.00mV，脉冲宽度0.1 - 2.0ms

心室起搏器（VVI）

20 - 300 BPM，脉冲幅度0.50 - 5.00mV，脉冲宽度0.1 - 2.0ms

心房和心室起搏器（DDD）

20 - 300 BPM，脉冲幅度0.50 - 5.00mV，脉冲宽度0.1 - 2.0ms

R波检测（RWD）

20 - 300 BPM，脉冲幅度0.50 - 5.00mV

心电图性能波形

正弦（SINE）

0.1 - 300Hz，1.00 - 10.00mV

方波（SQ）

0.1 - 300Hz，1.00 - 10.00mV

三角波（TRI）

0.1 - 300Hz，1.00 - 10.00mV

锯齿（SAW）

0.1 - 300Hz，1.00 - 10.00mV

反锯齿（INVSAW）

0.1 - 300Hz，1.00 - 10.00mV

脉冲（PULSE）

0.1 - 300Hz，0.50 - 5.00mV

心电图噪声

振幅

0 - 10.00mV

频率

50 - 60Hz

ECG波形输出

低电平

12导联心电图和除颤器极板

高电平

输出杰克接头

ECG精度

心率

±1％

振幅

±2％（LA-LL），±10％（除颤器极板）

起搏器输入

固定负载

50Ω

准确性

1％，无感

过压保护

5000V

可变负载

50至1600Ω，50Ω步进

准确性

1％，无感

心率

5.0至800 ppm

准确性

+-（0.5％读数 + 0.1ppm）

心率范围

20 - 300 bpm

欠载和过载

85％（zui小20 bpm）和115％（zui大300 bpm）

波形选择

NSR，VFibC，VFibF，MVT，AFib，Missing Beat，R-波探测

脉冲电流幅度

5.00 - 200mA

准确性

+-（1％读数 + 0.02mA）

电流测量

平均值（RMS），前沿，后沿，峰值（脉冲期间zui高）

脉冲宽度

1.00 - 100ms

准确性

+-（0.5％读数 + 0.01ms）

脉冲能量

1μJ - 2.00J

准确性

+- 4％+10μJ

起搏器制造商算法 CU Medical，GE，HP，Laerdal，Mindray, Philips，PhysioControl，Schiller，WelchAllyn，Zoll

起搏器不应期

不应期试验

15 - 500mS（起搏的和感知的）

准确性

+- 1ms

起搏器灵敏度测试

波形

R Wave