【产品名称】透明质酸钠凝胶敷料

【型号规格】根据产品装量的不同划分，型号规格分为HAC-2mL、HAC-3mL、HAC-5mL、HAC-7mL。

【结构组成】透明质酸钠凝胶敷料由透明质酸钠及纯化水组成，并灌装在西林瓶内，该产品为凝胶状，以无菌形式提供，经湿热灭菌，一次性使用。

【产品性能】

1.外观：应为无色、透明黏稠状液体，无肉眼可见的异物。

2.装量：单个装量不少于标示装量的93%。

3.透明质酸钠含量：应为质量浓度值1mgmL的90%～120%。

4.pH值：pH应在6.8～7.6范围内。

【适用范围】适用于非慢性创面及其周围皮肤的护理。

【使用方法】取适量本品均匀涂敷于损伤皮肤表面，每日2-3次，或根据创面情况增加使用次数。

【禁忌证】

1.对本产品原材料过敏者禁用；

2.感染和脓疱者在炎症未得到有效控制前不宜使用；

3.本产品在医生指导下应用于开放性伤口及烧、烫伤。

4.产品不得用于注射。

【注意事项】

1.使用前请仔细阅读说明书，在产品有效期内使用，超过有效期禁止使用。。

2.本品仅供外敷，切忌口服。

3.西林瓶口不要直接接触伤口，为避免交叉感染，每个患者单独使用。。

4.本品较少发生过敏反应，一旦出现过敏反应，应立即停用本品。

5.严重感染和脓疱者，建议先控制感染后再采用本品治疗，但外用抗感染药物应与本品错开使用。

6.本产品为一次性使用，如发现包装破损禁止使用。

7.本品拆封后应尽快使用，累计使用时间不得超过24h。

8.使用后的产品按照医院规定或环保要求处理。

【包装、标签所用图形、符号和缩写等内容的解释】

【运输】竖直向上放置，应防止重压、阳光直晒和雨雪浸淋。

【生产批号】见包装。

【生产日期】见包装。

【使用期限】两年。

【灭菌方式】经湿热灭菌。

【说明书修订日期】2024年06月28日

注册人生产企业名称：苏州禾思凯尔医疗科技有限公司

注册人生产企业住所：中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区兴浦路333号苏州纳米城二区纳米健康产业园1号楼206室

生产地址：中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区兴浦路333号苏州纳米城二区纳米健康产业园1号楼206室

售后服务单位：苏州禾思凯尔医疗科技有限公司

生产许可证编号：苏食药监械生产许20240164号

医疗器械注册证编号：苏械注准20242141070

产品技术要求编号：苏械注准20242141070